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无微小残留病灶率超70%!Venetoclax联合疗法成慢性淋巴细胞白血病治疗新选

无微小残留病灶率超70%!Venetoclax联合疗法成慢性淋巴细胞白血病治疗新选 港安医讯
2024-03-25
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导读:白血病新疗法


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一项1/2期研究的结果显示,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,有时限的venetoclax(Venclexta)与umbralisib(Ukoniq)和ublituximab(Briumvi)的联合用药是安全的,并取得了令人鼓舞的疗效,港安健康国际医疗补充,参与试验人群中包括曾接受过共价BTK抑制剂治疗的患者。






Venetoclax联合疗法临床试验动态




联合抑制PI3K和BCL-2通常会产生协同抗肿瘤效应。该研究将BCL-2抑制剂venetoclax与抗CD20单克隆抗体ublituximab和PI3K-Delta抑制剂umbralisib联合使用。因此,研究人员通过开展一项1/2期试验(NCT03379051),考察了反应适应性限时疗法的可行性,以优化疾病控制。该研究旨在确定venetoclax联合umbralisib和ublituximab治疗46例复发/难治性CLL患者和5例里氏转化患者的安全性和有效性,同时降低延长治疗的风险。试验的主要终点是总反应率、完全缓解率和MRD。
 

 
年龄在18岁及以上、确诊为B细胞CLL或非霍奇金淋巴瘤、既往至少接受过一种治疗方案后出现难治或复发、ECOG表现状态为0至2的患者均符合纳入条件。试验于2022年6月结束。港安健康国际医疗介绍,在第一组试验中,患者在第1、8和15天接受固定剂量的ublituximab静脉输注治疗,随后每天输注umbralisib和口服venetoclax维持治疗。第二组患者在第1、8和15天以固定剂量静脉输注ublituximab,然后在第1-21天维持输注umbralisib和来那度胺,每28天输注一次。12个周期后达到uMRD的患者将停止治疗。





Venetoclax联合疗法治疗数据




研究结果显示,CLL患者的意向治疗总反应率为98%。研究结果显示,CLL患者的意向治疗总反应率为98%,100%的可评估患者有反应,其中38%为完全反应。治疗结束时,骨髓中10-4处检测不到微小残留病灶(uMRD)的比例为77%,其中14名对之前BTK抑制剂难治的慢性淋巴细胞白血病患者接受venetoclax、umbralisib和ublituximab治疗后,检测不到微小残留病灶的比例为71%。

 

 

安全性方面,50%的患者出现腹泻等不良事件,15名患者(33%)出现谷草转氨酶和/或谷丙转氨酶升高。此外,11%的患者出现3/4级腹泻,3名患者(7%)出现3/4级谷草转氨酶和/或谷丙转氨酶升高。所有入组患者均未出现与Venetoclax相关的肿瘤溶解综合征(TLS)。




港安健康温馨提示:venetoclax联合umbralisib和ublituximab在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者中表现出有希望的疗效和安全性。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍








参考来源:
  
1. Hill BT, Ma S, Zent CS, et al. Response-Adapted, Time-Limited Venetoclax, Umbralisib and Ublituximab for Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia [published online ahead of print, 2023 Oct 23]. Blood Adv. 2023;bloodadvances.2023010693. doi:10.1182/bloodadvances.2023010693
  
2. Phase I/II study of venetoclax or lenalidomide in combination with ublituximab and umbralisib in subjects with relapsed or refractory CLL/SLL and NHL. ClinicalTrials.gov. Updated August 22, 2023. Accessed November 14, 2023. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03379051?tab=table







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