复发性胶质母细胞瘤是最难治疗的癌症之一。港安健康国际医疗介绍，根据1/2期ROSALIE试验的最新数据，在进展期/复发性胶质母细胞瘤患者中，使用首创的微生物衍生免疫疗法EO2401与nivolumab(Opdivo)联合或不联合贝伐珠单抗(Avastin)均可产生临床活性，且耐受性良好。
EO2401是一种基于多肽的现成免疫疗法，旨在靶向已有的效应记忆T细胞。这些T细胞以细菌肽为靶标，与特定的肿瘤相关抗原具有交叉反应性，从而在肿瘤细胞中快速启动细胞毒性反应。EO2401专门由3种微生物衍生的OncoMimics™多肽组成，这些多肽可模仿IL13Ra2、BIRC5和FOXM1上的CD8阳性T细胞表位。它还具有辅助肽UCP2，这是一个CD4阳性T细胞表位。
ROSALIE试验(NCT04116658)是一项多中心、开放标签、首次人体试验，目前正在欧洲和美国的10个不同临床研究机构进行。这项研究旨在评估EO2401的安全性、耐受性、免疫原性和对100名患者的初步疗效，已于2022年12月完成注册。
根据RANO标准，研究对象包括年龄至少18岁、磁共振成像明确显示胶质母细胞瘤首次进展/复发的患者。其他主要纳入标准包括：至少有一个可测量的病灶;人类白细胞抗原(HLA)-A2阳性;ECOG表现状态为2或以下，或Karnofsky表现状态为70或以上;接受标准的主要治疗(包括手术、放疗或替莫唑胺(Temodar)，如适用)后出现进展。
如果患者在开始接受EO2401治疗的14天内曾接受过dexamethasone治疗，且剂量为每天2毫克或更大，则被排除在研究之外，需要使用该药物进行毒性控制的患者除外。港安健康国际医疗介绍，其他主要排除标准包括：在首次使用EO2401的28天内曾接受过放疗和细胞再生疗法;曾接受过PD-1或CTLA-4导向疗法;和/或因进展期或首次复发的胶质母细胞瘤接受过全身抗肿瘤治疗或放疗。患有严重脑膜疾病或颅外转移的患者也不得入组。
患者按顺序被分配到3个实验队列中的1个，所有队列都采用多剂量给药EO2401。在队列1中，患者先接受EO2041单药治疗，然后接受EO2401加nivolumab治疗。在队列2中，患者接受EO2401与nivolumab联合治疗。队列3的特点是在起始阶段使用EO2041加nivolumab和贝伐珠单抗。值得注意的是，不在美国的患者没有接受贝伐单抗作为指定方案的一部分。研究的主要终点是安全性和耐受性;关键的次要终点包括OS和治疗性疫苗的免疫原性。
在该研究的队列3中，接受EO2401加nivolumab和贝伐单抗治疗的患者(n=26)的中位总生存期(OS)为14.5个月。三联疗法的中位应答持续时间为13.1个月，中位无进展生存期(PFS)为5.5个月。12个月和18个月的OS率分别为57.4%和43.1%。
EO2401联合nivolumab和贝伐单抗的耐受性也很好。除了局部用药部位反应的发生率外，该组合的安全性与nivolumab和贝伐珠单抗一致。港安健康国际医疗补充，这些研究结果已在2023年神经肿瘤学会(SNO)年会上公布。
其他数据显示，患者在接受EO2401和nivolumab的联合治疗后，出现了快速而持久的免疫反应。此外，在队列3中88%的患者中观察到了针对EO2401的CD8阳性T细胞应答，所有这些患者的CD8阳性T细胞都与靶向肿瘤相关抗原IL13Rα2、BIRC5/survivin和FOXM1有交叉反应。
除了正在进行的胶质母细胞瘤研究外，EO2401还与nivolumab一起在SPENCER1/2期试验(NCT04187404)中对局部晚期或转移性肾上腺皮质癌或恶性嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者进行了评估。
港安健康温馨提示：在ROSALIE研究中，研究人员在相当一部分患者身上观察到了强大而持久的免疫反应，这可能会转化为有希望的临床结果。我们期待EO2401与nivolumab和贝伐珠单抗联合治疗方案带来的生存率改善将在大规模研究中转化为对脑肿瘤患者有意义的治疗效果。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
1. Enterome’s OncoMimics immunotherapy EO2401 significantly improves survival rate in recurrent glioblastoma. News release. Enterome. November 20, 2023. Accessed November 20, 2023. https://www.enterome.com/news-events/enterome-oncomimics-immunotherapy-eo2401-significantly-improves-survival-recurrent-glioblastoma/
2. Enterome presents positive data from phase 1/2 SPENCER trial of EO2401 in adrenal tumors at ESMO 2023 Congress. News release. Enterome. October 23, 2023. Accessed November 20, 2023. https://www.enterome.com/news-events/enterome-presents-positive-data-from-phase-1-2-spencer-trial-of-eo2401-in-adrenal-tumors-at-esmo-2023-congress/
3. First-in-human, phase 1b/2a Trial of a multipeptide therapeutic vaccine in patients with progressive glioblastoma (ROSALIE). ClinicalTrials.gov. Updated February 21, 2023. Accessed November 20, 2023. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04116658
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