在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2023年免疫肿瘤学大会上公布了关于GDF-15抗体-介导的人类效应细胞迁移(GDFATHER-2)2a期试验(NCT04725474)结果，港安健康国际医疗介绍，将Visugromab(CTL-002)与nivolumab(Opdivo)联合治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和尿路上皮癌患者具有良好的抗癌活性。
港安健康科普
Visugromab临床试验进展
GDFATHER-2的2a期试验是正在进行的1/2a期试验的一部分，该试验评估了Visugromab加PD-1检查点抑制剂治疗各种晚期复发/难治性实体瘤的效果。在1期试验中，研究人员评估了多达5个剂量水平的Visugromab静脉给药，然后在2期试验中采用确定的剂量水平。试验的主要终点是A部分和B部分的AEs以及B部分基于RECIST标准的临床疗效。
年龄在18岁及以上的复发/难治性晚期或复发性癌症患者，以及既往接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗后病情出现进展的患者均可参加该试验。其他资格标准包括ECOG表现为0或1，预期寿命超过3个月。
数据显示，NSCLC和尿路上皮癌队列的客观应答率(ORR)均为14.8%(n=4/27)，一组非鳞状NSCLC患者的ORR为21.1%(n=4/19)。研究人员报告说，非鳞癌NSCLC组的中位反应持续时间(DOR)超过11个月，尿路上皮癌组的中位反应持续时间超过10个月。
无论患者的肿瘤PD-L1是阳性还是阴性，他们在接受研究治疗后都出现了应答。值得注意的是，在PD-L1肿瘤比例评分高于5分的尿路上皮癌队列中，3名患者均有应答，其中1人在四线治疗中获得完全应答，另外2人获得部分应答。研究人员报告说，该亚组中的所有反应都在持续进行中。5.2%的研究对象(n=9/174)出现了高于3级的治疗突发不良反应(TEAE)。一名患者(0.6%)出现了高于3级的严重不良反应，研究人员认为这可能与研究治疗有关。
港安健康温馨提示：这些数据，尤其是在非鳞状非小细胞肺癌和尿路上皮癌中观察到的Visugromab/nivolumab的临床疗效和反应持久性，凸显了该药在逆转免疫疗法难治性和恢复免疫治疗活性方面的潜力。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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