铂类抗性卵巢癌患者可选择的治疗方法有限，目前主要治疗方案由单药化疗组成，但疗效有限，ORRs从4%到13%不等，而且副作用很大。2022年美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会期间公布的3期SORAYA试验的数据显示，新型ADC药物Mirvetuximab Soravtansine在铂类化疗耐药卵巢癌和叶酸受体-α(FRα)高表达的患者中产生有临床意义的抗癌活性，并具有可接受的安全性和耐受性。
Mirvetuximab Soravtansine新药介绍
Mirvetuximab soravtansine (IMGN853)是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC，用于灭杀目标癌细胞。该药在患有铂类化疗抗性卵巢癌的妇女中表现出了良好的活性。对先前研究的ADC的汇总分析结果显示，在70名FRα高、铂类耐药的卵巢癌患者中，该制剂的ORR为31.4%，中位DOR为7.8个月，中位PFS为4.4个月，这些患者先前接受了1至3种疗法，其中包括贝伐珠单抗。
药品名：Mirvetuximab Soravtansine
其他用名：IMGN853
咨询方：港安健康国际医疗
研发方：ImmunoGen
Mirvetuximab Soravtansine最新治疗数据
全球性的单臂3期SORAYA试验(NCT04296890)招募了铂类抗性卵巢癌患者，他们之前接受了1至3种治疗方案，并在接受最后一次铂类剂量后的6个月内出现复发。要符合入选资格，患者需要有高等级的浆液性组织学，并且之前接受过贝伐珠单抗。患者需要有显示FRα-高膜染色的肿瘤，并有免疫组化PS2+评分。值得注意的是，患者可以接受先前的PARP抑制剂，但那些患有原发性铂类难治性疾病的患者被排除在外。
研究参与者被静脉注射Mirvetuximab Soravtansine，剂量为6mg/kg，每3周一次。试验的主要终点是研究者评估的确认ORR，以及敏感性分析的盲法独立中央审查(BICR)的ORR。试验的一个关键次要终点是DOR。
研究参与者的中位年龄为62岁(范围为35-85岁)。80%的患者原发癌症诊断为卵巢上皮癌，11%为原发腹膜癌，8%为输卵管癌。大多数患者(59%)在最初诊断时为III期疾病，38%为IV期疾病，2%为I至II期疾病。20%的患者的肿瘤带有BRCA突变。
此外，51%的患者以前接受过3次系统治疗，39%的患者以前接受过2次治疗，9%的患者以前接受过1次治疗。所有患者之前都接受了贝伐珠单抗，48%的患者之前接受了PARP抑制剂。60%的患者的主要无铂间隔时间为3个月至12个月，40%的患者的间隔时间超过12个月。60%的患者的无铂间隔期为3个月至6个月，37%的患者的无铂间隔期为0个月至3个月。
在先前接受过1至2线治疗的患者子集中(n = 51)，ADC诱导的ORR为35.3%(95%CI，22.4%-49.9%)，中位DOR为5.9个月(n = 18;95%CI，4.2-8)在那些以前接受过三线治疗的患者中(n = 53)，Mirvetuximab Soravtansine引起的ORR为30.2%(95% CI，18.3%-44.3%)，中位DOR为7.0个月(n = 16;95% CI，3.5-未达到[NR])。
在那些以前接受过PARP抑制剂的患者中(n = 50)，ADC达到的ORR为38.0%(95% CI，24.7%-52.8%)，中位DOR为5.7个月(n = 19;95% CI，3.5-8.1)。对于那些以前没有接触过PARP抑制剂的患者(n = 51)，Mirvetuximab Soravtansine产生的ORR为27.5%(95% CI，15.9%-41.7%)，中位DOR为5.9个月(n = 14;95% CI，3.0-NR)。
在2021年11月16日的数据截止日，抗体-药物结合物(ADC)在总体疗效患者群体(n = 105)中引起了研究者评估的客观反应率(ORR)为32.4%(95% CI，23.6%-42.2%)。在34名应答者中，5名患者获得完全应答(CR)，29名患者获得部分应答(PR);45.7%的患者获得稳定病情(SD)，19.0%的患者出现疾病进展。研究者评估的用药反应持续时间(DOR)中位数为6.9个月(95%CI，5.6-8.1)。此外，使用Mirvetuximab Soravtansine的中位无进展生存期(PFS)为4.3个月(95% CI，3.7-5.1)。
其他数据显示，在95名患者中，BICR评估的ADC实现的ORR为31.6%(95%CI，22.4%-41.9%)，其中包括5.3%的CR率和26.3%的PR率。此外，55.8%的患者达到了SD，8.4%的患者出现了疾病进展。BICR评估的中位DOR为11.7个月(95%CI，5.0-NR)，BICR评估的中位PFS为5.5个月(95%CI，3.8-6.9)。
在安全性方面，86%的患者经历了所有级别的毒性;这些影响在27%的患者中为3级，1%的患者为4级。大多数不良反应(AEs)是低级别的、可逆的眼部和胃肠道事件。8%的患者经历了严重的3级或更高的治疗相关AEs(TRAEs)。
具体来说，接受Mirvetuximab Soravtansine的患者最常见的3级效应包括角膜病变(8%)、视力模糊(6%)、干眼症(2%)、腹泻(2%)、疲劳(1%)、气喘(1%)、食欲下降(1%)和中性粒细胞减少(1%)。一名患者出现了4级角膜病变。32%的患者出现了导致剂量延迟的TRAEs，19%的患者出现了需要减少剂量的TRAEs。共有7名患者因毒性而停止了ADC的治疗。
港安健康温馨提示：SORAYA中Mirvetuximab Soravtansine的安全性和耐受性与以往研究中观察到的一致，该药有望成为改变实践的、以生物标志物为导向的、对FRα阳性、铂类抗性卵巢癌患者的标准治疗选择。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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