港安健康科普
大约50%的骨髓增生异常综合征(MDS)患者和30%的急性髓性白血病(AML)患者有RARA基因过表达。当RARα的表达量超过其严格控制的天然配体时，骨髓中的细胞可能无法分化成健康的髓细胞，从而导致血液恶性肿瘤。Tamibarotene是一种口服选择性视黄酸受体α(RARα)激动剂，该药能与RARα结合，从而恢复基因表达和骨髓分化。2023年1月，FDA授予Tamibarotene治疗高风险MDS患者的快速通道资格。
Tamibarotene临床试验动态
SELECT-AML-1试验(NCT04905407)正在约80名不适合接受标准强化化疗的新诊断急性髓细胞白血病患者中评估三联方案与单用Venetoclax和Zacytidine相比的安全性和抗肿瘤活性。值得注意的是，对照组中对联合疗法无反应的患者可接受三联疗法作为挽救疗法。2022年12月，试验安全先导部分的结果显示，83%的可评估患者(n=5/6)达到了CR/Cri。
截至2023年11月13日，共有23名患者参加了随机试验部分，其中19名患者的反应可接受评估。三联治疗组患者的中位年龄为77岁(66-85岁不等)，而联合治疗组患者的中位年龄为76岁(69-84岁不等)。三联治疗组的中位治疗时间为66天(范围为8-188)，而联合治疗组为75天(范围为7-277)。
港安健康国际医疗介绍，在Venetoclax(Venclexta)和阿扎胞苷的基础上添加口服选择性RARα激动剂Tamibarotene，可产生100%的完全应答(CR;n=7)/CR伴不完全血液学恢复(CRi;n=2)率(n=9)vs70%(n=7/10;在新确诊的RARA表达过高的急性髓性白血病(AML)患者中，单用venetoclax和阿扎胞苷可产生100%的完全应答率(CR;n=7;n=2;n=9)，而单用venetoclax和阿扎胞苷可产生70%的完全应答率(CR，n=3;CRi，n=4)，达到了试验的主要终点。
试验的其他结果表明，三联疗法的中位CR/CRi反应为21天(14-28天)，而联合疗法为25天(17-56天)。三联疗法组所有患者在第一周期治疗结束时都达到了CR/CRi，而联合疗法组只有60%的患者达到了CR/CRi。
在安全性方面，三联疗法的耐受性总体良好，这与之前试验安全性先导部分的临床数据一致。此外，三联疗法没有出现新的安全性信号或骨髓抑制增加的证据。大多数非血液学不良反应(AEs)都是低度和可逆的，各组的严重AEs发生率相似。
港安健康温馨提示：这些数据这些结果证明了在标准疗法、venetoclax和阿扎胞苷的基础上添加Tamibarotene的潜在效果，凸显了该药作为不适合强化疗的RARA过表达急性髓细胞白血病患者的基础疗法的潜力。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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