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DKN-01临床试验进展
DKN-01初步治疗数据
在所有有疗效的患者中，客观反应率(ORR)为30%，疾病控制率(DCR)为93%，30%的患者有部分反应(PR)，63%的患者病情稳定，8%的患者病情进展。所有患者的中位无进展生存期(PFS)为6.28个月(95%CI，5.39-8.64)。左侧肿瘤患者的中位无进展生存期为8.64个月(95%CI，5.59-notavailable[NA])，右侧肿瘤患者的中位无进展生存期为4.75个月(95%CI，1.87-notavailable[NA])。值得注意的是，9名患者在发病时仍在接受治疗。
研究人员对左侧和右侧结肠的ORR进行了分析，结果分别为33%vs17%。左侧和右侧结肠的DCR为100%vs67%，PR率为33%vs17%，疾病稳定率为67%vs50%，疾病进展率分别为0%vs33%。港安健康国际医疗指出，直肠肿瘤也观察到了反应，ORR为46%，DCR为100%，PR为46%，疾病稳定率为54%，疾病进展率为0%。
直肠肿瘤患者的中位PFS为9.43个月(95%CI，3.84-NA)。6个月的PFS率为57.1%。在提交报告时，有6名患者仍在接受治疗。6名DKN-01高表达患者出现PR，7名患者病情稳定。使用SomaScan平台对血浆水平进行了检测。
63.6%的患者出现了3级或3级以上的不良反应(AE)，21.2%的患者出现了严重不良反应，9.1%的患者死亡。在与DKN-01有关的不良反应中，27.3%的患者出现了3级或3级以上毒性反应，3.0%的患者出现严重不良反应，3.0%的患者死亡。导致DKN-01剂量减少和停药的不良反应分别占6.1%和3.0%。最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、中性粒细胞减少/中性粒细胞计数下降、恶心和便秘。
参考来源：
Pelster M, Strickler JH, Sirad CA, et al. DKN-01 plus bevacizumab and chemotherapy as second-line (2L) investigational therapy in advanced microsatellite stable (MSS) colorectal adenocarcinoma (CRC): DeFianCe trial. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 3):104. doi:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.104
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