MSS型结直肠癌治疗新突破！双免疫疗法有望产生持久效益点击上方
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KEYNOTE-826三期试验最新研究结果于近日公布，港安健康国际医疗介绍，在化疗联合或不联合贝伐珠单抗的基础上加用免疫治疗Pembrolizumab(Keytruda)可改善顽固性、复发性或转移性宫颈癌患者多个亚组的总生存期(OS)。
在KEYNOTE-826试验(NCT03635567)中，患者被随机分配接受200毫克的Pembrolizumab(308人)或匹配的安慰剂(309人)，外加15毫克/千克贝伐单抗或不加贝伐单抗的化疗。研究的主要终点是OS和PFS，由研究者根据RECIST v1.1标准进行评估。次要终点是基于 RECIST v1.1 指南的客观反应率(ORR)。
年龄在18岁及以上、既往未接受过持续性、复发性或转移性腺癌、腺鳞癌或宫颈鳞状细胞癌治疗且无法接受根治性治疗的患者均可参加该试验。在随机分组前至少两周接受过放疗或CRT治疗的患者也可以参加试验。在617名患者中，中位年龄为51岁(22-82岁)。此外，港安健康国际医疗补充，大多数患者的疾病呈 PD-L1 阳性(89.0%)。Pembrolizumab组(63.6%)和安慰剂组(62.5%)的大多数患者都接受了贝伐单抗治疗。Pembrolizumab组和安慰剂组的基线特征基本相当。
在Pembrolizumab治疗组和安慰剂治疗组中，接受卡铂治疗的患者的中位OS分别为24.4个月(95% CI，18.7-NR)vs 15.7个月(95% CI，13.2-18.6)(HR，0.65;95% CI，0.50-0.85)和NR(95% CI，22.3-NR)vs 24.7个月(95% CI，16.0-NR)(HR，0.53;95% CI，0.27-1.04)。卡铂亚组和顺铂亚组的 PFS HR 分别为 0.68(95% CI，0.53-0.85)和 0.39(95% CI，0.22-0.68)。
在既往接受过放化疗(CRT)的患者中，Pembrolizumab治疗组的中位OS为NR(95% CI，17.0-NR)，而安慰剂治疗组为11.9个月(95% CI，9.3-14.8)(HR，0.56;95% CI，0.39-0.81)。两组患者的中位OS分别为NR(95% CI，19.2-NR)与23.5个月(95% CI，16.0-26.0)(HR，0.72;95% CI，0.52-1.00)。在既往接受过 CRT 的亚组中，估计的 PFS HR 为 0.55(95% CI，0.39-0.78)，在未接受 CRT 的患者中，估计的 PFS HR 为 0.68(95% CI，0.52-0.90)。
鳞状组织学患者使用免疫治疗Pembrolizumab和安慰剂的中位OS分别为24.4个月(95% CI，19.1-NR)vs 14.2个月(95% CI，12.1-18.4)(HR，0.60;95% CI，0.46-0.79)，非鳞状组织学患者为NR(95% CI，17.3-NR)vs 23.5个月(95% CI，16.3-NR)(HR，0.70;95% CI，0.41-1.20)。此外，港安健康国际医疗介绍，鳞状病变亚组的 PFS HR 为 0.61(95% CI，0.48-0.78)，非鳞状组织病变亚组的 PFS HR 为 0.59(95% CI，0.37-0.93)。
在PD-L1合并阳性评分至少为1分且接受贝伐单抗治疗的患者中，Pembrolizumab治疗组的中位OS未达到(NR;95% CI，24.4-NR)，而安慰剂治疗组为25.0个月(95% CI，16.3-NR)(HR，0.62;95% CI，0.45-0.87)。两组患者的中位生存期分别为17.1个月(95% CI，14.9-20.0)和11.9个月(95% CI，9.7-14.5)(HR，0.67;95% CI，0.47-0.96)。接受贝伐珠单抗治疗的患者的无进展生存期(PFS)HR为0.61(95% CI，0.46-0.80)，未接受贝伐珠单抗治疗的患者的无进展生存期(PFS)HR为0.66(95% CI，0.47-0.92)。
在CPS至少为1的患者中，Pembrolizumab治疗组的ORR为52.0%至84.6%，而安慰剂治疗组的ORR为33.7%至60.3%。在意向治疗人群中，Pembrolizumab治疗组的ORR为49.1%至82.0%，安慰剂治疗组为34.5%至62.2%。
港安健康温馨提示：在这项随机临床试验中，在使用或不使用贝伐珠单抗的化疗中加入免疫治疗Pembrolizumab可改善顽固性、复发性或转移性宫颈癌患者亚组的总生存期。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
Tewari KS, Colombo N, Monk BJ, et al. Pembrolizumab or placebo plus chemotherapy with or without bevacizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer subgroup analyses from the KEYNOTE-826 randomized clinical trial. JAMA Oncol. Published online December 14, 2023. doi:10.1001/jamaoncol.2023.5410
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