晚期肝癌疗效持续3年以上！lenvatinib+pembrolizumab更新生存数据- 大数跨境

晚期肝癌疗效持续3年以上！lenvatinib+pembrolizumab更新生存数据

港安医讯

2024-05-31

导读：肝癌靶向+免疫治疗

MSS型结直肠癌治疗新突破！双免疫疗法有望产生持久效益点击上方蓝色文字关注我们

根据在2024年胃肠道癌症研讨会上公布的额外随访数据，前线靶向+免疫治疗方案lenvatinib+pembrolizumab的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)结果仍然优于lenvatinib联合安慰剂，港安健康国际医疗补充，35%的一线治疗方案应答者的应答持续时间(DOR)延长了3年或更长。

lenvatinib+pembrolizumab临床试验进展

在这项随机双盲试验中，研究人员旨在评估一线靶向+免疫治疗lenvatinib+pembrolizumab(n = 395)与lenvatinib加安慰剂(n = 399)治疗晚期HCC患者的安全性和有效性。PFS和OS为主要终点。次要终点包括ORR、DOR、DCR以及安全性和耐受性。

患者按1:1的比例随机分配接受8毫克(体重小于60千克)或12毫克(体重大于等于60千克)的口服lenvatinib，每天一次，外加每3周静脉注射200毫克的pembrolizumab，或者lenvatinib给药方案加安慰剂。治疗持续35个周期或更少，或直至疾病进展、不可接受的毒性或研究中止。

港安健康国际医疗介绍，符合试验条件的患者包括确诊为HCC的成人;既往未接受过系统性治疗;BCLC分期为C或B期，对局部治疗无效或难治，且不适合接受根治性治疗;Child-Pugh肝功能分级为A级，经独立委员会盲审，根据RECIST v1.1可测量疾病;ECOG表现状态为0或1;无主要门静脉侵犯;随机化后3个月内接受过食管胃十二指肠镜检查。

根据地理区域、门静脉大面积侵犯和/或肝外扩散、AFP水平和ECOG表现状态对患者进行分层。共有369名联合治疗组患者和385名对照组患者停止了治疗，其中分别有10人和1人完成了治疗，16人和9人仍在继续治疗。

lenvatinib+pembrolizumab临床治疗数据

经过12个月的额外随访(中位数，43.6个月;范围，37.3-52.6)，lenvatinib+pembrolizumab与安慰剂相比，24个月的DOR率分别为43%和24%，36个月的DOR率分别为35%和4%。lenvatinib+pembrolizumab疗法的中位应答时间为4.1个月(范围为1.3-39.6)，而安慰剂疗法为4.0个月(范围为0.3-18.6)，中位DOR分别为16.6个月(范围为2.0+-45.3+)和10.4个月(范围为1.9-37.0+)。

lenvatinib+pembrolizumab的中位OS为21.1个月(95% CI，18.8-23.5)，而lenvatinib加安慰剂的中位OS为19.0个月(95% CI，17.2-21.7)(HR，0.84;95% CI，0.71-0.98)。联合用药与安慰剂相比，24个月的OS率分别为43%和40%，36个月的OS率分别为33%和24%。

在lenvatinib基础上加用pembrolizumab，中位PFS为8.2个月，安慰剂为8.1个月(HR，0.81;95% CI，0.69-0.95)，24个月PFS率分别为16% vs 10%，36个月PFS率分别为14% vs 3%。港安健康国际医疗指出，服用lenvatinib+pembrolizumab的患者的客观反应率(ORR)为26%(95% CI，22%-31%)，而服用lenvatinib加安慰剂的患者的客观反应率(ORR)为18%(95% CI，14%-22%)。疾病控制率(DCR)分别为81%(95% CI，77%-85%)和78%(95% CI，74%-82%)。

在接受lenvatinib+pembrolizumab治疗的患者中，有3%的患者出现了完全应答，而接受lenvatinib加安慰剂治疗的患者中只有2%出现了完全应答，分别有24%和16%的患者出现了部分应答，55%和61%的患者病情稳定。此外，联合治疗组和对照组中分别有12%和15%的患者报告病情进展。

联合治疗组和安慰剂治疗组分别有4名和3名患者出现治疗相关死亡。分别有62.8%和58.0%的患者发生了3至5级治疗相关不良事件，最常见的不良事件包括高血压(43.8% vs 46.8%)、腹泻(40.8% vs 34.2%)和甲状腺功能减退(40.0% vs 35.9%)。最后，46.6%的lenvatinib加安慰剂组患者在研究后接受了一次或多次全身抗癌治疗，而55.4%的lenvatinib加安慰剂组患者在研究后接受了一次或多次全身抗癌治疗。

港安健康温馨提示：该研究观察到的靶向+免疫治疗方案lenvatinib+pembrolizumab对晚期肝细胞癌患者的治疗活性支持正在进行的LEAP-012三期研究(NCT04246177)中对经动脉化疗栓塞联合或不联合lenvatinib+pembrolizumab治疗中晚期HCC患者的评估。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍

参考来源：

Finn R, Kudo M, Merle P, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib alone as first-line therapy for advanced hepatocellular carcinoma: Longer-term efficacy and safety results from the phase 3 LEAP-002 study. J Clin Oncol. 2024;42(3):482.

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