在局部非小细胞肺癌中，通过适当的适应症、时机、疗程和放疗方案来优化免疫疗法与放疗是至关重要的。港安健康国际医疗介绍，2024年ACRO放射肿瘤学峰会公布的研究结果显示，立体定向消融放疗(SABR)已显示出对早期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效，而且与免疫疗法联合使用也显示出临床疗效，这是一种值得考虑的可行治疗方案。
一项2期研究(NCT03110978)发现，在立体定向消融放疗(SABR)的基础上加用免疫疗法可显著提高早期、未接受治疗或肺实质复发结节阴性NSCLC患者4年的无事件生存期(EFS)。单用SABR治疗组的生存率为53%(95%CI为42%-67%)，而SABR加用nivolumab治疗组的生存率为77%(95%CI为66%-91%)([Opdivo]HR，0.42;95%CI，0.22-0.80;P=.0080)。试验中随机分配的患者接受了4次50Gy或10次70Gy的SABR(n=78)与免疫疗法加SABR(n=78)，在相同SABR剂量下联合使用480毫克nivolumab。局部复发率从13.3%降至0%，区域性复发率从10.7%降至6.1%，明显复发率从16.0%降至3.0%，死亡率从12.0%降至6.1%，。
正在进行的随机临床试验正在研究围绕诱导和同期治疗的未决问题。3期PACIFIC(NCT02125461)和PACIFIC-2(NCT03519971)研究表明，免疫疗法的时机至关重要。他指出，在PACIFIC-2试验中，60Gy分30次的同步化疗和放疗加durvalumab(Imfinzi)未能改善无进展生存期(PFS)。
免疫检查点抑制剂(如pembrolizumab和durvalumab)不断发展的方法 正在研究新辅助治疗与辅助治疗与围手术期联合放疗的方法。在2期PEMBRO-RT试验(NCT02492568)和1/2期MDACC试验(NCT02444741)的汇总分析中，将pembrolizumab加入放疗可显著提高转移性NSCLC患者的应答率。单独接受免疫疗法的患者(n=76)的中位总生存期(OS)为8.7个月(IQR，6.4-11.0)，而接受联合疗法的患者(n=72)的中位总生存期(OS)为19.2个月(IQR，14.6-23.8)(HR，0.67;95%CI，0.54-0.84;P=.0004)。在PEMBRO-RT试验中，pembrolizumab是在最后一次24Gy分3次放疗后不到1周的时间内连续给药;在MDACC试验中，放疗剂量为50Gy分4次或45Gy分15次，与pembrolizumab同时给药。
国际早期肺癌行动计划(I-ELCAP)和早期肺癌治疗研究计划(IELCART)对早期NSCLC进行了倾向匹配的前瞻性队列分析，结果显示，在10年的OS方面，接受手术(n=1003)与SBRT(n=112;P=.74)的匹配患者没有差异。港安健康国际医疗指出，这些数据支持SBRT作为小型早期NSCLC患者手术治疗的替代疗法。此外，两组患者的癌症特异性生存率没有明显差异，10年后，手术治疗的癌症特异性生存率为90%(95%CI，87%-92%)，而SBRT治疗的癌症特异性生存率为88%(95%CI，77%-99%)(P=.55)。
在研究I期NSCLC的手术与SABR时，手术风险决定了1期患者的选择，而且个性化的多学科管理至关重要，也是必需的。对于I期患者，医学上可手术的肺叶切除术是明确的选择，而当疾病处于可手术的边缘时，肺叶下手术与SABR则成为首 选。当疾病在医学上无法手术时，应采用SABR。手术与SABR的考虑因素包括年龄、Karnofsky表征量表/并发症、心脏功能以及肿瘤大小和位置。一项2期试验(NCT00489008)的数据显示，对I期NSCLC患者(n=65)进行SABR治疗的7年估计累积局部复发率为8.1%(95%CI，3.5%-18.8%)，任何复发率为30.9%(95%CI，20.7%-46.0%)。
港安健康温馨提示：免疫治疗联合立体定向消融放疗(SABR)可显著改善早期非小细胞肺癌患者4年的生存率，且毒性可耐受，应作为一种治疗方案加以考虑。期待该疗法能够获得更好的试验结果，造福更多的患者。想要了解更多关于肿瘤新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1. Chang, JY. Exploring stereotactic ablative radiotherapy and immunotherapy in NSCLC. Presented at: 2024 ACRO Annual Meeting; March 13-16, 2024; Orlando, FL.
2. Chang JY, Lin SH, Dong W, et al. Stereotactic ablative radiotherapy with or without immunotherapy for early-stage or isolated lung parenchymal recurrent node-negative non-small-cell lung cancer: an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet. 2023;402(10405):871-881. doi:10.1016/S0140-6736(23)01384-3
3. Theelen WSME, Chen D, Verma V, et al. Pembrolizumab with or without radiotherapy for metastatic non-small-cell lung cancer: a pooled analysis of two randomised trials. Lancet Respir Med. 2021;9(5):467-475. doi:10.1016/S2213-2600(20)30391-X
4. Henschke CI, Yip R, Sun Q, et al; I-ELCAP; IELCART Investigators. Prospective cohort study to compare long-term lung cancer-specific and all-cause survival of clinical early stage (T1a-b; ≤20 mm) NSCLC treated by stereotactic body radiation therapy and surgery. J Thorac Oncol. 2024;19(3):476-490. doi:10.1016/j.jtho.2023.10.002
5. Sun B, Brooks ED, Komaki RU, et al. 7-year follow-up after stereotactic ablative radiotherapy for patients with stage I non-small cell lung cancer: results of a phase 2 clinical trial. Cancer. 2017;123(16):3031-3039. doi:10.1002/cncr.30693
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