2024年AACR年会上公布了2期SCOPE试验(NCT04079166)第 一阶段的数据，港安健康国际医疗介绍，新型癌症疫苗SCIB1联合双免疫疗法nivolumab+ipilimumab(Opdivo+Yervoy)的一线治疗在晚期不可切除黑色素瘤患者(n=13)中的总反应率(ORR)达到85%。
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癌症疫苗SCIB1编码一种人类IgG1抗体，其中3个表位来自gp100，1个表位来自TRP-2。此外，该序列还编码2个受HLA-A*0201限制的CD8表位，这些表位存在于50%-60%的总体人群中。还有2个CD4表位：HLA-DR4受限和HLA-DR7、-DR53和-DQ6受限。
癌症疫苗SCIB1临床试验动态
在临床前数据支持将SCIB1与检查点抑制剂联用的合理性并在单药临床试验中证明了该疫苗的有效性/安 全性之后，SCOPE试验启动，研究该癌症疫苗与nivolumab/ipilimumab联用以及与pembrolizumab(Keytruda)联用的情况。在2024年AACR年会上公布了SCIB1联合nivolumab/ipilimumab治疗患者的西蒙2期第 一阶段研究数据。
加入该研究的患者资格标准包括：组织学确诊、不可切除的III期或IV期黑色素瘤;既往未接受过晚期疾病的全身治疗，但允许既往接受过辅助治疗;ECOG表现状态为0或1;根据RECISTv1.1标准，至少有1个可测量的病灶;HLA-A2阳性疾病;以及以下至少一项阳性：HLA-DR4、HLA-DR7、HLA-DR53或HLA-DQ6中至少一项阳性。如果患者患有眼部或粘膜黑色素瘤、活动性中枢神经系统转移瘤以及使用超过生理剂量的类固醇，则排除在外。
SCOPE试验有两个队列。港安健康国际医疗介绍，队列1正在评估SCIB1联合nivolumab和ipilimumab;队列2正在研究SCIB1联合pembrolizumab;队列3正在评估iSCIB1联合nivolumab和ipilimumab。SCIB1采用无针装置给药，所有检查点抑制剂均按照标准疗法给药。SCIB1在第0、4、13和25周给药，之后每12周给药一次，除非患者需要类固醇来治疗与检查点抑制相关的毒性。
在队列1(n=12)中可评估的患者中，入组患者大多为男性(n=9)，年龄在65岁以下(n=9)。所有患者均为IV期疾病，包括M1a(4例)、M1b(2例)和M1c(6例)。可评估BRAF状态的患者有突变型疾病(5例)或野生型疾病(6例)。
此外，5名患者的乳酸脱氢酶高于正常值上限。肿瘤总负担范围为20毫米至40毫米(4例)、41毫米至80毫米(3例)、81毫米至150毫米(4例)以及150毫米以上(1例)。四名患者之前接受过辅助治疗，包括pembrolizumab(2例)、nivolumab(1例)和dabrafenib(Tafinlar)加曲美替尼(Mekinist;1例)。
研究结果显示，在11名应答者中，1名患者获得了证实的完全应答，10名患者在19周及以后获得了证实的部分应答。一名患者病情稳定，另一名患者病情进展。作为研究的一部分，目前已有24名患者接受了SCIB1治疗。其他数据显示，64%的患者(n=9/13)在ELISpot检测到了可检测到的T细胞反应。
港安健康温馨提示：初步试验数据显示，在双免疫治疗基础上添加癌症疫苗SCIB1有额外的益处，且没有任何毒性。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多的患者。想要了解更多关于肿瘤新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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