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非透明细胞肾癌有什么新药方案?Cabozantinib+Nivolumab临床疗效显著

非透明细胞肾癌有什么新药方案?Cabozantinib+Nivolumab临床疗效显著 港安医讯
2024-09-13
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导读:肾癌免疫靶向联合治疗


MSS型结直肠癌治疗新突破!双免疫疗法有望产生持久效益点击上方 蓝色文字 关注我们

一项2期研究(NCT03635892)的结果于近日发表在《欧洲泌尿学》(EuropeanUrology)上,港安健康国际医疗介绍,PD-1免疫疗法Nivolumab加靶向药Cabozantinib(Opdivo+Cometriq)的治疗对非透明细胞肾癌患者具有疗效和持续应答的潜力。

  


这项由研究者发起的单中心研究招募了不可切除的晚期或转移性乳头状、未分类或易位相关RCC患者。患者可能已接受过一次系统治疗,但不允许既往接受过Cabozantinib治疗。患者每天口服40毫克Cabozantinib,每2周静脉注射尼妥珠单抗240毫克,允许减量和重新升级剂量。研究治疗一直持续到疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者退出为止。主要终点是RECIST1.1标准的ORR,次要终点包括OS、PFS和安全性。
  
研究对象的中位年龄为57岁(IQR,51-66)。大多数患者为男性(70%),既往接受过肾切除术(67%),组织学为乳头状(80%),Karnofsky表现状态为90(73%),以及中度国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险疾病(67%)。35%的患者之前接受过全身治疗,包括VEGF抑制剂(25%)、mTOR抑制剂(20%)和/或化疗(5.0%)。此外,患者还存在淋巴结(78%)、肺(45%)、骨(30%)、腹膜后/腹膜(25%)和/或肝转移(20%)。
  
在中位随访34个月(20-51个月)后,该研究的最新疗效结果显示,接受Cabozantinib+Nivolumab治疗的非透明细胞肾癌患者(n=40)的总体应答率(ORR)达到48%(95%CI,32%-64%)。此外,港安健康国际医疗补充,中位无进展生存期(PFS)为13个月(95%CI,7-16),中位总生存期(OS)为28个月(95%CI,23-43)。
 

 
研究的其他结果显示,中位反应持续时间(DOR)为17个月(95%CI,10-20);12个月和24个月的DOR率分别为63%(95%CI,38%-80%)和32%(95%CI,13%-52%)。预计18个月和36个月的OS率分别为70%(95%CI,53%-82%)和44%(95%CI,28%-60%),预计12个月和24个月的PFS率分别为51%(95%CI,34%-65%)和23%(95%CI,11%-37%)。
  
亚组分析结果显示,一线治疗患者(n=26)和二线治疗患者(n=14)的ORR分别为54%(95%CI,33%-73%)和36%(95%CI,13%-65%);一线亚组中有一名患者获得完全应答。乳头状疾病患者的ORR为47%(95%CI,30%-64%)(n=32),无乳头状特征的未分类疾病患者的ORR为50%(95%CI,12%-88%)(n=6),易位相关RCC患者的ORR为50%(95%CI,1%-99%)(n=2)。

  

在安全性方面,61%的患者因疾病进展中止了研究治疗,40%的患者因毒性中止了Cabozantinib治疗,40%的患者因毒性中止了尼夫单抗治疗。88%的患者报告了任何等级的不良反应(AE),55%的患者出现了3级或4级不良反应。常见的任何等级不良反应包括疲劳(70%)、掌跖红斑综合征(68%)、腹泻(63%)和口干(48%)。3至4级不良反应包括高血压(13%)、腹泻(7.5%)、掌跖红斑综合征(5.0%)和恶心(2.5%)。


港安健康温馨提示:这项延长的随访分析显示了良好的疗效,凸显了Cabozantinib+Nivolumab对转移性非透明细胞肾癌患者持续应答的潜力。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病,使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍





参考来源: 


Fitzgerald KN, Lee CH, Voss MH, et al. Cabozantinib plus Nivolumab in patients with non-clear cell renal cell carcinoma: updated results from a phase 2 trial. Eur Urol. Published online May 22, 2024. doi:10.1016/j.eururo.2024.04.025






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