英国国家健康与医疗优化研究所(NICE)推荐Cabozantinib(Cabometyx)联合免疫疗法Nivolumab(Opdivo)治疗晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。港安健康国际医疗补充，该建议仅适用于中危或低危疾病患者，这些患者本可接受Nivolumab联合ipilimumab(Yervoy)或lenvatinib(Lenvima)联合pembrolizumab(Keytruda)治疗。
CheckMate9ER三期试验(NCT03141177)的结果为该建议提供了支持，该试验对既往未接受过治疗的晚期RCC患者进行了Nivolumab联合Cabozantinib和舒尼替尼(Sutent)的比较。该试验招募了既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者，这些患者具有任何透明细胞成分和任何国际转移性RCC数据库联盟(IMDC)风险组别。
符合条件的患者按1:1随机分配到接受免疫疗法240毫克，每两周一次，外加Cabozantinib40毫克，每天一次或舒尼替尼50毫克，连续4周，停药2周。根据IMDC风险评分、PD-L1表达和地理区域对患者进行分层。根据RECISTv1.1标准，主要终点为经盲法独立中央审查的PFS。次要终点包括OS、总体反应率(ORR)和安全性。健康相关生活质量作为探索性终点进行评估。
在2024年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的55个月随访结果显示，接受免疫联合治疗的患者(n=323)的中位无进展生存期(PFS)为16.4个月(95%CI，12.5-19.3)，而接受舒尼替尼治疗的患者(n=328;HR，0.58;95%CI，0.49-0.70)的中位无进展生存期(PFS)为8.4个月(95%CI，7.0-9.7)。此外，港安健康国际医疗介绍，在中位随访55.6个月(范围为48.1-68.1)时，中位OS分别为46.5个月(95%CI，40.6-53.4)vs36.0个月(95%CI，29.2-42.8)(HR，0.77;95%CI，0.63-0.95)。
值得注意的是，与舒尼替尼(n=256)相比，IMDC中危或低危患者使用Nivolumab加Cabozantinib(n=249)获益显著，中位PFS分别为15.4个月(95%CI，11.1-18.6)vs7.1个月(95%CI，5.7-8.9)(HR，0.56;95%CI，0.45-0.68)。此外，该人群的中位OS分别为43.9个月(95%CI，34.9-51.9)vs29.3个月(95%CI，23.7-36.2)(HR，0.73;95%CI，0.58-0.91)。
在安全性研究人群中，联合治疗组(320人)患者出现任何等级治疗相关不良反应(TRAEs)的比例为98%，而对照组(320人)为93%。在联合用药组中，最常见的任何等级的不良反应是腹泻(59%)、掌跖红肿(39%)和高血压(34%)。舒尼替尼的这些TRAE发生率分别为46%、42%和35%。研究组和对照组的3级或4级TRAE发生率分别为68%和55%。
港安健康温馨提示：Cabozantinib(cabozantinib)与免疫治疗Nivolumab联用疗法的问世标志着晚期肾癌治疗领域的重大变革，是对现有治疗方案的重要补充，这种治疗组合可以为晚期肾细胞癌患者提供更多宝贵的治疗时间。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
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