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TP53是一种肿瘤抑制基因，导致p53失活的TP53突变是肿瘤发生的原因之一。Rezatapopt(PC14586)是一种首 创的小分子p53再激 活剂，可选择性地与p53Y220C突变蛋白的口袋结合，从而恢复野生型或正常的p53蛋白结构和抑制肿瘤的功能。TP53 Y220C突变晚期实体瘤患者使用Rezatapopt的1期临床数据显示了该药物的早期临床疗效信号。美国食品和药物管理局(FDA)已授予Rezatapopt快速通道资格，用于治疗p53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。
Rezatapopt临床试验进展
治疗相关不良事件(TRAEs)多为1-2级，zui常见的不良事件(>20%)为恶心、呕吐和血肌酐升高，因TRAE而停药的比例较低(3%)。当Rezatapopt与食物同服时，胃肠道毒性有所改善。
在2023年第三季度举行的第 一阶段结束会议上，根据整体安 全性、药代动力学(PK)和疗效，与美国食品药品管理局一致选择了每日一次2000毫克的RP2D。计划的2期患者群体包括TP53 Y220C和KRAS野生型患者。
港安健康温馨提示：更新的安全性和疗效数据表明，Rezatapopt有可能满足TP53 Y220C阳性晚期实体瘤患者的大量未满足需求。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批和应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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