前段时间，美国食品和药物管理局已授予VCN-01与吉西他滨和白蛋白紫杉醇(Abraxane)联用治疗转移性胰腺腺癌患者的快速通道认定。港安健康国际医疗补充，此前，2023年6月，FDA授予该药孤儿药资格，用于治疗胰腺导管腺癌患者。
源自胰腺导管细胞或胰腺内分泌细胞的肿瘤是胰腺癌的两种主要组织学类型。胰腺导管腺癌占所有胰腺肿瘤的90%以上，这些肿瘤可以发生在胰腺头部或胰腺体部和尾部，通常会扩散到肝脏和腹膜。此外，胰腺癌通常在晚期才被确诊，这使得手术切除和潜在的根治性治疗变得不可行。据估计，只有10%的病例在确诊时可以切除，而30%至40%的病例在确诊时已是局部晚期且无法切除，50%至60%的病例确诊时已出现远处转移。
全身给药的溶瘤腺病毒疗法VCN-01可选择性地在肿瘤细胞内积极复制，并破坏肿瘤基质，而肿瘤基质是治疗癌症的重要物理和免疫抑制屏障。这种作用机制使该制剂能够通过选择性感染和溶解肿瘤细胞、提高联合化疗的可及性和有效性，以及增加肿瘤免疫原性，从而使肿瘤暴露于患者的免疫系统和联合免疫疗法，达到多重抗肿瘤效果。全身用药可使VCN-01同时针对原发肿瘤和转移瘤。
在各种临床试验中，VCN-01已用于80多名患者，包括正在进行的针对胰腺导管腺癌患者的VIRAGE研究。港安健康国际医疗介绍，使用这种药物治疗的其他肿瘤类型患者包括头颈部鳞状细胞癌联合免疫检查点抑制剂、卵巢癌联合CAR-T细胞疗法、结直肠癌以及通过玻璃体内注射治疗视网膜母细胞瘤的患者。
目前正在进行的跨国2b期VIRAGE试验(NCT05673811)探讨了静脉注射VCN-01与吉西他滨和白蛋白紫杉醇组成的标准化疗联合治疗胰腺导管腺癌(胰腺导管腺癌)患者的一线疗法。如果患者经组织学或细胞学确诊为未经治疗的转移性胰腺导管腺癌，且至少有一个可测量的病灶，预期寿命至少为5个月，ECOG表现为0或1，并有足够的基线器官功能，则有资格加入这项开放标签、随机对照临床试验。
白蛋白紫杉醇将在每个28天周期的第1天、第8天和第15天施用，并在第1天、第8天和第15天完成白蛋白紫杉醇施用后加用吉西他滨。VCN-01将在第 一和第四化疗周期前7天，即第 一化疗周期的第1天和第四化疗周期的第1天进行单次静脉输注。主要终点是总生存期和安 全性/耐受性。其他终点包括无进展生存期、客观反应率以及生物分布、VCN-01复 制和免疫反应测量。
港安健康温馨提示：FDA决定授予VCN-01快速通道认定，凸显了胰腺导管腺癌患者对新治疗方案的迫切需求。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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