头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是一种异质性疾病，对于不表达PD-L1的肿瘤患者和无法接受化疗的患者来说，目前治疗选择仍然十分有限。港安健康国际医疗介绍，根据2b期KEYNOTE-PNC-34/TACTI-003试验(NCT04811027)B组的初步结果，前线Eftilagimod alpha联合免疫疗法Pembrolizumab(Keytruda)在PD-L1阴性表达的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中产生了应答。
港安健康科普
Eftilagimod alpha临床试验进展
TACTI-003是一项正在进行的多中心、开放标签研究，目前正在招募转移性或复发性HNSCC一线患者。符合条件的患者必须有可用于PD-L1生物标记分析的组织、可用于检测人类乳 头瘤病毒的组织，且ECOG表现状态为1或0。
A 组患者将按 1:1 的比例随机分配接受 Eftilagimod alpha 加 Pembrolizumab 或 Pembrolizumab 单药治疗。B组患者接受联合疗法。皮下 注射 Eftilagimod alpha 将持续长达 24 个月，剂量为每 2 或 3 周一次，每次 30 毫克。静脉注射 Pembrolizumab，剂量为 400 毫克，每 6 周一次，疗程长达 24 个月2。港安健康国际医疗指出，主要终点是 RECIST v1.1 标准规定的 ORR。次要终点包括DCR、总生存期、反应时间、反应持续时间、无进展生存期和安 全性。PD-L1 表达和生物标记物评估为探索性终点。
港安健康温馨提示：这些针对不表达PD-L1的头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的初步结果令人鼓舞。Eftilagimod alpha能够与免疫疗法Pembrolizumab配合使用，在不使用化疗的情况下，潜在地改善患者的临床反应，扩大对后者有反应的患者人群，这是很有希望的。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批并应用于临床治疗，造福更多患者。想要了解更多肿瘤新型治疗，具体可咨询港安健康。
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