Ibrilatazar临床试验进展
开放标签ENDOLUNG研究(NCT03366480)评估了组织学确诊的晚期或复发性子宫内膜癌患者使用首创口服药物Ibrilatazar加紫杉醇/卡铂的情况。试验的1期部分(3+3降级后的扩展队列)还对晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗方案进行了检查。2016年11月至2020年2月期间，西班牙和法国的9家学术机构招募了患者。患有癌肉瘤和子宫肉瘤的患者被排除在研究之外。其他排除标准还包括患者不能有无症状的脑转移或胃肠道异常。他们还不能在纳入前6个月内接受过PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂和辅助化疗或放疗。
100毫克/毫升口服溶液的起始剂量为1300毫克，每天给药3次，第1阶段的降级剂量水平为1000毫克、650毫克和500毫克，每天给药3次。研究人员指出，不允许患者内部降级。Ibrilatazar在第一周期化疗前1周开始给药，并持续到疾病进展、不可接受的毒性、撤销知情同意或研究者决定为止。港安健康国际医疗指出，第一阶段的主要终点是安全性和耐受性，次要终点是确定第二阶段的推荐剂量(RP2D)。在第2阶段，主要终点为ORR，次要终点为PFS、DOR和药代动力学。
参加第一阶段试验的子宫内膜癌患者也被纳入了第二阶段的评估。参加第2期试验的患者(51人)的中位年龄为69岁(48-82岁)，ECOG表现为0(23人)或1(28人)，来自西班牙(31人)或法国(20人)。大多数患者为复发性疾病(78.4%)和子宫内膜样组织学(74.0%)。
Ibrilatazar初步治疗数据
港安健康温馨提示：作为首款PI3K抑制剂，Ibrilatazar的抗癌活性令人鼓舞，而且安全性良好。这些结果如果在进一步随机研究中得到证实，该药可能成为晚期子宫内膜癌的替代治疗方法。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批并应用于临床治疗，造福更多患者。想要了解更多肿瘤新型治疗，具体可咨询港安健康。
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