目前，PTEN缺失的侵袭性前列腺癌患者的预后特别差，迫切需要能改进现有疗法的新疗法。港安健康国际医疗介绍，在PTEN缺失型新发转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中，与安慰剂加阿比特龙和ADT相比，Capivasertib(Truqap)、阿比特龙(Zytiga)和雄激素剥夺疗法(ADT)的联合治疗使患者的放射学无进展生存期(rPFS)得到了统计学意义和临床意义上的改善，达到了CAPItello-281三期试验的主要终点。
港安健康科普
抑癌基因PTEN是目前唯一具有双重特异性磷酸酶活性的基因，即脂质磷酸酶活性和蛋白磷酸酶活性，该基因的变异与人类多种肿瘤的发生发展及预后有关。Capivasertib是所有三种AKT同工酶(AKT1/2/3)的第一类强效三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂。2023年11月，FDA批准Capivasertib联合氟维司群(Faslodex)用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者经FDA批准的检测发现携带1个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN突变，在转移性环境中接受至少1种基于内分泌的治疗方案后病情进展，或在完成辅助治疗后12个月内复发。
Capivasertib临床试验进展
CAPItello-281(NCT04493853)是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，招募了至少18岁、无症状或症状轻微、组织学确诊为新发激素敏感性前列腺腺癌且在随机化180天内确诊无小细胞肿瘤的患者。其他主要纳入标准包括：至少有1处骨病变和/或1处软组织病变的转移性疾病;ECOG/WHO表现状态为0或1;预期寿命至少为12周。
港安健康国际医疗补充，试验主要排除标准包括：既往接受过根治性前列腺切除术或具有治疗目的的前列腺癌确定性放疗;脑转移或脊髓压迫，除非脊髓压迫在入组4周内无症状、接受过治疗、病情稳定且无需使用类固醇;有间质性肺病(ILD)、药物诱发的ILD或放射性肺炎病史。
研究人员招募了1012名患者，随机分配他们接受Capivasertib治疗，剂量为400毫克，每天两次，每个28天周期的第1到第4天服用，外加阿比特龙，剂量为1000毫克，每天一次，同时服用泼尼松/泼尼松龙和ADT;或安慰剂外加阿比特龙，同时服用泼尼松/泼尼松龙和ADT。除主要终点rPFS外，关键次要终点还包括OS、首次后续治疗或死亡时间、无症状骨骼事件生存期、疼痛进展时间、阉割抵抗时间、第二次进展时间、生活质量和安全性。
据发布的公告称，在进行分析时，总生存期(OS)数据尚不成熟，但观察到了有利于Capivasertib方案的趋势。Capivasertib联合阿比特龙和ADT的安全性与每种药物的已知安全性一致。分析的全部数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球卫生机构共享。
港安健康温馨提示：更新试验结果表明，在标准疗法中加入一种AKT抑制剂可使具有PTEN缺失型转移性激素敏感性前列腺癌生物标志物的患者获益。希望这款新疗法获得更好的临床数据，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康。
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