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半数患者显示临床获益!nivolumab+ipilimumab有望成甲状腺未分化癌新疗法

半数患者显示临床获益!nivolumab+ipilimumab有望成甲状腺未分化癌新疗法 港安医讯
2025-04-11
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导读:甲状腺癌免疫治疗


MSS型结直肠癌治疗新突破!双免疫疗法有望产生持久效益点击上方 蓝色文字 关注我们

甲状腺未分化癌是(ATC)所有癌症中生长最快、侵袭性最强的癌症之一。港安健康国际医疗介绍,一项二期研究(NCT03246958)的结果显示,nivolumab+ipilimumab(Opdivo+Yervoy)的双重免疫疗法在甲状腺未分化癌中表现出可期待的临床反应。

  


港安健康补充阅读



香港进口免疫治疗药物:Nivolumab(Opdivo)说明书


香港进口免疫治疗药物:Ipilimumab(Yervoy)说明书


  

nivolumab+ipilimumab临床试验进展




该研究旨在评估这些免疫疗法对侵袭性甲状腺癌患者的疗效。试验于2017年10月至2019年5月期间进行,共招募了51名侵袭性甲状腺癌患者。其中包括32名放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR  DTC)患者、10名ATC患者和9名甲状腺髓样癌(MTC)患者。

 

 

入组之后,患者接受静脉注射nivolumab治疗,剂量为每2周3毫克/千克,ipilimumab剂量为每6周1毫克/千克,直至疾病进展、出现不可耐受的不良事件(AEs)或最长2年。数据分析在2021年6月至2023年9月期间进行。

  

研究的主要终点是RAIR DTC队列的ORR,由RECIST  v1.1定义。次要终点包括安全性、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和生物标志物分析。港安健康国际医疗补充,在登记的51例患者中,49例可进行评估分析。中位年龄为65岁(30-88岁不等),51%的患者为女性。

  

nivolumab+ipilimumab初步治疗数据



  

在该试验中,10名ATC患者的客观反应率(ORR;95%CI,6.7%-65.2%)为30%,其中50%的患者显示出临床获益。在RAIR  DTC队列的32名患者中,9.4%的患者有客观反应(95%CI,2.8%-28.5%)。在这组患者中,所有患者都是部分反应,要么是肿瘤细胞癌(33.0%),要么是分化不良的甲状腺癌(20.0%)。

  


nivolumab和ipilimumab的安全性与之前的报告一致。在患者中观察到的最常见不良反应是瘙痒、皮疹、腹泻、疲劳、脂肪酶和肝酶升高,这些不良反应一般都是可控的,并且与已知的免疫检查点抑制剂的安全性特征一致。

  

此外,从生物标志物分析来看,NRAS肿瘤基因序列变异与治疗反应较差的结果有关。此外,在这项研究中,BRAF V600E  突变似乎并不影响治疗反应。

  

港安健康温馨提示:双免疫疗法有望为甲状腺未分化癌这种侵袭性强的恶性肿瘤带来新的治疗方向。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获批并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍


  

参考来源:

  

Sehgal K, Pappa T, Shin KY, et al. Dual immune checkpoint inhibition in  patients with aggressive thyroid carcinoma: A phase 2 nonrandomized clinical  trial. JAMA Oncol. Published online October 24, 2024.  doi:10.1001/jamaoncol.2024.4019







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