"这项声明满足了患者的重大需求，使这些类型的癌症患者能够获得额外的治疗。由于talazoparib是每日服用一次的片剂......这对于那些原本需要住院接受静脉化疗的患者来说更加方便，"NICE药品评估主任Helen Knight在一份新闻稿中说。该药物于2018年首 次获得FDA批准，用于治疗有遗传缺陷或疑似遗传缺陷的BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
EMBRACA3期试验(NCT01945775)对该药物的疗效进行了评估，共招募了431名直系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。符合条件的患者以2:1的比例随机分配接受每天1毫克口服talazoparib(n=287)或医生选择的化疗(n=144)，化疗药物包括卡培他滨、艾瑞布林、吉西他滨或维诺雷滨。
资格标准要求患者在治疗局部晚期或转移性疾病之前接受过不超过3种细胞毒性化疗方案。此外，除非有禁忌症，患者必须在新辅助治疗、辅助治疗和/或转移性治疗中接受过蒽环类和/或紫杉类药物的治疗。港安健康国际医疗指出，研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，由盲法独立中央审查评估。次要终点是总生存期(OS)、安 全性和总反应率。
之前报告的结果显示，与化疗相比，talazoparib能显著改善无进展生存期(HR，0.542;95%CI，0.413-0.711;P<.0001)。试验的最终OS分析是在中位随访时间分别为44.9个月(95%CI，37.9-47.0)和36.8个月(95%CI，34.3-43.0)的情况下进行的，talazoparib和化疗的随访时间分别为44.9个月(95%CI，37.9-47.0)和36.8个月(95%CI，34.3-43.0)。
此时，talazoparib与化疗的中位OS分别为19.3个月(95%CI，16.6-22.5)和19.5个月(95%CI，17.4-22.4)，未能显示出talazoparib在统计学上的显著优势(HR，0.848;95%CI，0.670-1.073;P=0.17)。与化疗相比，使用talazoparib的12个月、24个月和36个月PFS率分别为71%(95%CI，66%-76%)、42%(95%CI，36%-47%)和27%(95%CI，22%-33%)，而化疗分别为74%(95%CI，66%-81%)、38%(95%CI，30%-47%)和21%(95%CI，14%-29%)。
港安健康温馨提示
END
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。
港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
更多资讯请持续关注【港安健康】
港安健康国际医疗
官方网站：
www.hkhgg.com
港安健康国际医疗，十余年专注健康管理事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康国际医疗创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任，不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人健康保驾护航。