根据美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，由多柔比星、博来霉素、长春新碱和达卡巴嗪组成的化疗方案长期以来一直是晚期霍奇金淋巴瘤的首要考虑的治疗方案，但该方案的不良事件风险在老年患者、肾功能减退者以及与粒细胞集落刺激因子或胸部放疗同时使用时会增加。港安健康国际医疗介绍，新型N-AVD方案由免疫治疗Nivolumab(Opdivo)与多柔比星、长春新碱和达卡巴嗪组成，与BV-AVD(brentuximab vedotin [Adcetris]与多柔比星、长春新碱和达卡巴嗪)相比，N-AVD方案在晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)中的无进展生存期(PFS)更优，且具有良好的毒性特征，免疫相关不良事件(AEs)极少，尤其对60岁及以上的患者有益。
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Nivolumab联合疗法试验概况
在SWOG S1826试验(NCT03907488)的N-AVD试验组中，患者接受240毫克的Nivolumab治疗;在BV-AVD试验组中，患者接受1.2毫克/千克的Brentuximab Vedotin治疗。两组患者均在每个周期的第1天和第15天接受治疗，疗程均为6个周期。此外，BV-AVD治疗组需要使用粒细胞集落刺激因子，而N-AVD治疗组则不需要。对于17岁或以下的患者，Nivolumab的剂量为3毫克/千克，最大剂量为240毫克。患者按年龄(12-17 岁、18-60 岁和大于 60 岁)、国际预后评分(IPS;0-3 分和 4-7 分)以及治疗阶段结束时是否计划进行放疗进行分层。主要终点是 PFS，次要终点是 EFS、OS、治疗末期完全代谢反应和患者报告结果。
各治疗组的患者人口统计学特征非常均衡，女性在N-AVD治疗组中占45%，在BV-AVD治疗组中占44%。中位年龄分别为27岁(范围为12-83岁)和26岁(范围为12-81岁)，参与试验的种族分别为白人(77%对75%)、黑人(12%对11%)、亚裔(2%对3%)或其他/未知种族(9%对10%)。此外，N-AVD组和BV-AVD组分别有14%和12%的患者是西班牙裔。
港安健康国际医疗补充，在分期方面，N-AVD治疗组和BV-AVD治疗组分别有38%和34%的患者处于疾病的III期，62%和65%的患者处于疾病的IV期。N-AVD治疗组和BV-AVD治疗组分别有0.2%和1%的患者未报告疾病分期。N-AVD治疗组和BV-AVD治疗组分别有68%和68%的患者IPS为0至3，每组各有32%的患者IPS为4至7，分别有32%和27%的患者存在10厘米或以上的大块病变，2%和1%的患者HIV阳性。
入组患者年龄必须在12岁或以上，HIV阳性已得到控制，Zubrod表现状态为0至2(儿科采用兰斯基游戏体能量表)。他们的左心室射血分数为50%或以上(或缩短分数为27%或以上)，肌酐清除率至少为30毫升/分钟/1.73平方米(或肌酐清除率或肾小球滤过率为70或以上，血清肌酐不超过儿科正常值上限的1.5倍)。总胆红素水平必须达到或低于正常上限的2倍，天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶水平必须达到或低于正常上限的3倍。主要排除病例包括间质性肺病或肺炎、2级或以上的周围神经病变以及活动性自身免疫性疾病。
Nivolumab联合疗法治疗数据
在 SWOG S1826 试验中，新确诊的 III 期或 IV 期 HL 患者按 1:1 随机分配接受 N-AVD 方案(489 人)或 BV-AVD 方案(487 人)。研究人员报告说，N-AVD治疗组有428名患者完成了治疗，BV-AVD治疗组有400名患者完成了治疗，分别有22名和30名患者仍在接受治疗。在N-AVD治疗组中，39名患者与57名BV-AVD治疗组患者相比停止了所有治疗：22名患者与18名患者因AEs而停止治疗，10名患者与14名患者因与AEs无关的拒绝而停止治疗，0名患者与7名患者因病情进展或复发而停止治疗，2名患者与8名患者因死亡而停止治疗，5名患者与10名患者因其他原因或未说明的方案而停止治疗。共有11%的患者停用了Nivolumab，109名患者(22%)停用了Brentuximab Vedotin，分别有0.4%和0.8%的患者接受了放疗。
N-AVD治疗组的1年PFS率为94%(95% CI，91%-96%)，BV-AVD治疗组为86%(95% CI，82%-90%)，HR为0.48(99% CI，0.27-0.87;P = .0005)。1年无事件生存(EFS)率分别为91%(95% CI，88%-94%)vs 84%(95% CI，80%-88%)，HR为0.56(99% CI，0.33-0.95)。N-AVD治疗组的1年OS率为95%(范围为83%-99%)，BV-AVD治疗组为83%(范围为67%-92%)，HR为0.35(95% CI，0.07-1.75;P = 0.091)。此外，港安健康国际医疗介绍，中位随访时间为12.1个月，非复发死亡率分别为4%和14%。N-AVD治疗组60岁或以上患者的1年PFS率为93%，BV-AVD治疗组为64%，HR为0.35 (95% CI, 0.12-1.02; P = .022)。
N-AVD(n=483)与BV-AVD(n=473)两组中任何级别的血液学AE包括中性粒细胞减少(分别为55%vs32%)、贫血(38%vs44%)和血小板减少(10%vs17%)。在3级AEs中，中性粒细胞减少发生率为47%vs25%，贫血发生率为6%vs9%，血小板减少发生率为2%vs3%。N-AVD和BV-AVD治疗组的感染性AE包括发热性中性粒细胞减少(5%vs7%)、败血症(2%vs3%)和感染/侵袭(5%vs8%)，这表明N-AVD治疗组的感染性毒性没有增加。
参考来源：
1. Isufi I. What is optimal first-line management of advanced classic Hodgkin lymphoma? Presented at: NCCN 2024 Annual Congress; September 20-21, 2024; New York, New York.
2. Herrera AF, LeBlanc ML, Castellino SM, et al. SWOG S1826, a randomized study of nivolumab(N)-AVD versus brentuximab vedotin (BV)-AVD in advanced stage (AS) classic Hodgkin lymphoma (HL). J Clin Oncol. 2023;41(suppl 17):LBA4. doi:10.1200/jco.2023.41.17_suppl.lba4
3. Hodgkin lymphoma. NCCN Guidelines Version 3.2024.
4. Ansell SM, Radford J, Connors JM, et al; ECHELON-1 Study Group. Overall survival with brentuximab vedotin in stage III or IV Hodgkin’s lymphoma. N Engl J Med. 2022;387(4):310-320. doi:10.1056/nejmoa2206125
5. Borchmann P, Ferdinandus J, Schneider G, et al; German Hodgkin Study Group; Swiss Group for Clinical Cancer Research; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie; Nordic Lymphoma Group; Australasian Leukaemia and Lymphoma Group. Assessing the efficacy and tolerability of PET-guided BrECADD versus eBEACOPP in advanced-stage, classical Hodgkin lymphoma (HD21): a randomised, multicentre, parallel, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2024;404(10450):341-352. doi:10.1016/s0140-6736(24)01315-1
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