2024年SITC年会上公布了PERLA2期试验的更新结果，港安健康国际医疗介绍，在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中，与Pembrolizumab(Keytruda)加化疗相比，免疫治疗Dostarlimab联合化疗改善了晚期NSCLC患者的总生存期，中位生存期为20.2个月对15.9个月。
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香港进口免疫治疗药物：Pembrolizumab(Keytruda)说明书
Dostarlimab临床治疗数据
PERLA试验(NCT04581824)对243名患者进行了评估，这些患者被1:1随机分配到Dostarlimab 500毫克静脉注射加化疗，每3周一次(n=121)或Pembrolizumab 200毫克静脉注射加化疗，每3周一次(n=122)。每3周进行一次门诊，在第6周和第12周以及第9周至第48周完成系列成像，之后每12周进行一次疾病评估。主要终点是经盲法独立中央审查确认的RECISTv1.1标准客观反应率。次要终点为总生存期、无进展生存期和安全性。
Dostarlimab治疗组和Pembrolizumab治疗组的大多数患者为男性(70%vs63%)，中位年龄为64.0岁vs65.0岁。两组患者均存在脑转移(18%对12%)，ECOG表观状态均为1(69%对59%)。总体而言，Dostarlimab治疗组和Pembrolizumab治疗组分别有36%和21%的患者仍在接受治疗，而64%对79%的患者已完成治疗。值得注意的是，61%对73%的患者因各种原因死亡，2%对6%的患者退出了研究。
Dostarlimab治疗组的中位随访时间为31.1个月(95%CI，29.9-33.8)，而Pembrolizumab治疗组为31.9个月(95%CI，30.7-33.1)。港安健康国际医疗指出，Dostarlimab治疗组的中位总生存期(OS)为20.2个月(95%CI，14.5-27.3)，而Pembrolizumab治疗组为15.9个月(95%CI，11.6-19.3)(HR，0.74;95%CI，0.54-1.00)。Dostarlimab和Pembrolizumab治疗组12个月的OS率分别为63%对58%，18个月的OS率分别为51%对43%，24个月的OS率分别为46%对33%，30个月的OS率分别为40%对27%。
OS结果还根据PD-L1状态进行了分层。对于PD-L1肿瘤比例评分(TPS)低于1%的患者，Dostarlimab治疗组的中位OS为20.8个月(95%CI，11.4-未达标[NR])，而Pembrolizumab治疗组为16.1个月(95%CI，11.5-20.1)。对于PD-L1 TPS为1%或以上的患者，中位OS为19.4个月(95%CI，10.6-31.2)vs15.9个月(95%CI，7.8-22.2)。对于PD-L1 TPS为1%至49%的患者，中位OS为17.1个月(95%CI，9.5-27.3)vs14.5个月(95%CI，6.5-NR)。最后，对于PD-L1 TPS为50%或以上的患者，中位OS为NR(95%CI，9.9-NR)vs17.6(95%CI，6.2-32.3)。
安全性与之前的结果保持一致。Dostarlimab治疗组98%的患者出现了任何级别的不良反应(AEs)，而Pembrolizumab治疗组则为98%。两组中，85%vs81%的患者出现了治疗相关的AE，65%vs66%的患者出现了3级或以上的AE。致命AE发生率分别为12%vs10%。
港安健康温馨提示：PERLA试验的总生存率结果表明，Dostarlimab联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者中继续取得成功。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Peters S, Lim SM, Ortega G, et al. Updated overall survival from PERLA a phase II randomized double-blind trial of dostarlimab + chemotherapy vs pembrolizumab + chemotherapy in metastatic non-squamous non-small cell lung cancer. Presented at the 2024 Society for Immunotherapy of Cancer Annual Meeting; November 6-10, 2024; Houston, TX. Abstract 711.
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