非小细胞肺癌治疗无效还能用什么药？Dato-DXd+Durvalumab初步疗效喜人- 大数跨境

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非小细胞肺癌治疗无效还能用什么药？Dato-DXd+Durvalumab初步疗效喜人

港安医讯

2025-06-16

导读：肺癌晚期新疗法

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2025年ESMO靶向抗癌疗法大会上公布了1b期TROPION-Lung04试验的更新数据，港安健康国际医疗介绍，在晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，使用datopotamab deruxtecan（Dato-DXd; Datroway）+Durvalumab（Imfinzi）联合（队列4）或不联合（队列2）卡铂的前线治疗均可产生应答，而与组织学亚型和PD-L1表达水平无关。

Dato-DXd+Durvalumab临床试验动态

符合多中心、开放标签1b期TROPION-Lung04试验（NCT04612751）入组条件的患者必须年满18周岁，既往接受过治疗或治疗无效的晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者，无可操作性基因组改变，ECOG表现状态为0或1。第2组和第4组主要针对未接受过治疗的患者。

在队列2中，患者在剂量升级阶段(n=1)和剂量扩展阶段(n=14)接受6mg/kg Dato-DXd+1120mg Durvalumab(每3周一次)的一线治疗。在队列4中，作为剂量升级(n=6)和剂量扩展(n=31)的一部分，患者在一线治疗中接受相同的组合，外加4个周期的卡铂，每3周一次，曲线下面积为5。主要终点是安全性和耐受性。主要次要终点包括DCR、DOR、ORR和PFS，由研究者根据RECIST1.1标准进行评估。

队列2的中位年龄为63.0岁(49-75岁)，大多数患者为男性(80.0%)，非鳞癌组织学特征(73.3%)。患者为白人(60.0%)或亚裔(40.0%)，20%有脑转移病史。PD-L1表达分层为小于1%(33.3%)、1%至49%(26.7%)和50%或以上(40.0%)，所有患者在进入研究时均为IVA或IVB期疾病。

队列4的中位年龄为66.0岁(38-86岁不等)，大多数患者为男性(81.1%)。根据研究设计，非鳞状组织学和鳞状组织学的患者人数相等。患者为白人(56.8%)或亚裔(43.2%)，13.5%有脑转移病史。港安健康国际医疗补充，PD-L1表达小于1%(43.2%)、1%至49%(32.4%)和50%或以上(24.3%)，83.8%的患者在进入研究时处于IVA或IVB期，而IIIA至IIIC期患者仅占16.2%。

Durvalumab临床治疗数据

数据截止日期为2024年10月24日，2组(15人)和4组(37人)的确诊客观反应率(ORR)分别为53.3%(95%CI，26.6%-78.7%)和56.8%(95%CI，39.5%-72.9%)。疾病控制率(DCR)分别为86.7%(95%CI，59.5%-98.3%)和89.2%(95%CI，74.6%-97.0%)。队列2的中位应答持续时间(DOR)为15.0个月(95%CI，4.5-28.8)，队列4为8.8个月(95%CI，5.8-无法评估)。队列2的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月(95%CI，2.0-29.5)，队列4为8.7个月(95%CI，5.6-10.1)。

其他研究结果显示，按组织学细分，在队列2中，鳞状组织学(n=4)和非鳞状组织学(n=11)患者的确诊ORR分别为50.0%(95%CI，6.8%-93.2%)和54.5%(95%CI，23.4%-83.3%)。鳞状组织学患者的DCR为75.0%(95%CI，19.4%-99.4%)，而非鳞状组织学患者的DCR为90.9%(95%CI，58.7%-99.8%)。

在队列4中，鳞状组织学患者(n=19)和非鳞状组织学患者(n=18)的确诊ORR分别为47.4%(95%CI，24.4%-71.1%)和66.7%(95%CI，41.0%-86.7%)。港安健康国际医疗介绍，鳞状组织学患者的DCR为89.5%(95%CI，66.9%-98.7%)，而非鳞状组织学患者的DCR为88.9%(95%CI，65.3%-98.6%)。

在安全性方面，第2组和第4组分别有60.0%和70.3%的患者出现3级或更严重的治疗突发不良反应(TEAE)。其中，46.7%和62.2%与治疗有关。在更新的临界值下，联合用药的安全性与之前的报告以及单药治疗时每种药物的安全性一致，没有新的安全性发现。在队列2中，有26.7%的患者发生了导致停药的TEAE，而在队列4中，这一比例为24.3%。在两组患者中，大多数与Dato-DXd有关(组群2，26.7%;组群4，21.6%)，而与Durvalumab(组群2，13.3%;组群4，18.9%)或卡铂(组群4，8.1%)有关。

队列2中观察到的TEAE包括口腔炎(1/2级，40%;≥3级，13%)、便秘(1/2级，53%)、恶心(1/2级，47%)、脱发(1/2级，47%)、疲劳(1/2级，40%;≥3级，7%)、贫血(1/2级，20%;≥3级，7%)、皮疹(1/2级，40%)、肺炎(1/2级，33%;≥3级，7%);7%)、食欲下降(1/2级，20%)、中性粒细胞减少(1/2级，7%;≥3级，7%)、肝功能异常(1/2级，20%)、淀粉酶升高(1/2级，7%;≥3级，13%)、干眼症(1/2级，27%)、COVID-19(1/2级，20%;≥3级，7%)、肺炎(1/2级，20%)和白细胞减少(1/2级，7%)。

在队列4中，TEAE包括口腔炎(1/2级，59%;≥3级，8%)、便秘(1/2级，43%)、恶心(1/2级，46%;≥3级，3%)、脱发(1/2级，46%)、疲劳(1/2级，41%;≥3级，5%)、贫血(1/2级，27%;≥3级，24%)、皮疹(1/2级，32%;≥3级，11%)、肺炎(1/2级，32%;≥3级，11%);5%)、贫血(1/2级，27%;≥3级，24%)、皮疹(1/2级，32%;≥3级，3%)、肺炎(≥3级，11%)、食欲下降(1/2级，27%;3%)、中性粒细胞减少(1/2级，11%;≥3级，24%)、肝功能异常(1/2级，22%;≥3级，5%)、淀粉酶升高(1/2级，16%;≥3级，8%)、血小板减少(1/2级，27%;≥3级，16%)、干眼症(1/2级，16%)、COVID-19(1/2级，14%)、肺炎(1/2级，8%;≥3级，5%)和白细胞减少症(1/2级，16%;≥3级，8%)。

港安健康温馨提示：Dato-DXd+Durvalumab联合或不联合卡铂作为晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗具有令人鼓舞的活性。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

参考来源：

Cuppens K, Papadopoulos KP, Nishio M, et al. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab ± carboplatin in advanced or metastatic non-small cell lung cancer (a/mNSCLC): results from TROPION-Lung04 (cohorts 2 and 4). ESMO Open. 2025;10(suppl 2):104164. doi:10.1016/j.esmoop.2025.104164

Papadopoulos KP, Bruno DS, Kitazono S, et al. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab ± carboplatin in advanced/metastatic NSCLC: initial results from the phase 1b TROPION-Lung04 study. Presented at: 2023 World Conference on Lung Cancer; September 10-12, 2023; Singapore. Abstract OA05.06.

Datopotamab deruxtecan granted priority review in the US for patients with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer. News release. AstraZeneca. January 13, 2025. Accessed March 10, 2025.

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