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基底细胞癌一线治疗失败如何用药?Silmitasertib抗肿瘤疗效优越

基底细胞癌一线治疗失败如何用药?Silmitasertib抗肿瘤疗效优越 港安医讯
2025-07-09
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导读:新型CK2抑制剂


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一项1期临床试验(NCT03897036)评估了新型CK2抑制剂Silmitasertib(CX-4945)对一线治疗失败的局部晚期或转移性基底细胞癌患者的单药治疗效果,港安健康国际医疗指出,该药在这种难治性肿瘤中表现出良好的抗肿瘤疗效和疾病稳定潜力。



港安健康科普



CK2是一种多功能的丝氨酸和苏氨酸特异性蛋白激酶,有助于调节各种生理途径。研究表明,CK2在多种肿瘤中的表达明显增强。此外,临床数据显示,Silmitasertib能有效抑制CK2的活性,从而减少由该蛋白激酶介导的下游信号传导,包括对参与肿瘤进展的不同转录因子的调控。



Silmitasertib临床试验动态



这项多中心、开放标签、非随机的一期试验招募了至少18岁的基底细胞癌患者。患者可患有组织学确诊的转移性疾病,即根据RECIST1.1标准存在可测量的远处转移;或局部晚期疾病,即至少有一个病灶在至少一个维度上达到或超过10毫米,且无法手术或有手术禁忌症。局部晚期基底细胞癌患者如果肿瘤与皮肤疾病不毗连,则被纳入转移性组群。


其他主要纳入标准包括ECOG表现状态为0或1,以及足够的造血功能和肝肾功能。所有患者均需接受过Smoothened抑制剂治疗且疾病进展,除非不能耐受这种治疗。既往接受过的化疗或其他系统治疗没有限制;但是,既往接受过除Smoothened抑制剂外的Hedgehog抑制剂治疗不被允许。

在研究的剂量递增部分,在每个28天周期的第1天至第28天或第1天至第21天,每天给药两次,每次1000毫克。在剂量扩增阶段,根据疾病分期(局部晚期与转移性)将患者分配到不同组别,并按照剂量扩增阶段确定的疗程,每天两次,每次1000毫克。港安健康国际医疗介绍,研究的主要终点是确定第二阶段的推荐剂量。次要终点包括AEs发生率、客观反应率、局部晚期患者无残留基底细胞癌以及GLI1表达变化。



Silmitasertib初步治疗数据



数据显示,在有疗效的患者(22人)中,有3名患者获得了部分应答(PR);值得注意的是,所有应答者都是局部晚期患者。10名患者病情稳定(SD),其中2人患有转移性疾病,8人患有局部晚期疾病。转移性疾病患者的疾病控制率为80%(4/5例),局部晚期疾病患者的疾病控制率为65%(11/17例)。



此外,局部晚期基底细胞癌患者的中位疾病控制时间为10.3个月,转移性疾病患者的中位疾病控制时间为7.5个月。中位无进展生存期(PFS)分别为9.2个月和3.7个月。值得注意的是,有两名患者的中位无进展生存期超过了21个月。


在安全性方面,不良反应(AEs)导致24%的患者中断治疗,与Vismodegib和Sonidegib等一线治疗药物相比,Silmitasertib因AEs导致的研究药物停药率较低,这表明其耐受性更佳。




安健康温馨提示:与目前的一线和二线疗法相比,新型CK2抑制剂Silmitasertib显示出更优越的耐受性和疾病控制潜力,有望为基底细胞癌患者提供更好的治疗选择。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍




参考来源:


Senhwa Biosciences announces positive clinical data from phase 1/expansion trial  of silmitasertib (CX-4945) in the treatment of basal cell carcinoma. News  release. Senhwa Biosciences. April 2, 2025.

Silmitasertib. Senhwa Biosciences.

Treatment duration increment and pharmacodynamic study of CX-4945 in  patients with basal cell carcinoma (BCC). ClinicalTrials.gov. Updated April 18,  2023.












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