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高危皮肤鳞状细胞癌如何延长生存期?Libtayo更新疗效数据

高危皮肤鳞状细胞癌如何延长生存期?Libtayo更新疗效数据 港安医讯
2025-07-29
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导读:皮肤癌免疫治疗


MSS型结直肠癌治疗新突破!双免疫疗法有望产生持久效益点击上方 蓝色文字 关注我们

虽然手术对大多数皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者来说都是治愈性的,但许多患者都承受着较高的复发风险,这可能会导致死亡或毁容。港安健康国际医疗介绍,免疫疗法Libtayo作为手术后高危皮肤鳞状细胞癌患者的辅助疗法,与安慰剂相比,无病生存期(DFS)的改善具有统计学意义和临床意义,达到了3期C-POST试验(NCT03969004)的主要终点。






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C-POST是一项正在进行中的随机、安慰剂对照、双盲、多中心、全球性试验,研究415例手术和术后放疗后的高危CSCC患者辅助使用Libtayo与安慰剂的对比。高危特征将基于结节特征(囊外扩展或累及淋巴结≥3个)和/或非结节特征(转移灶、T4病灶、神经周围浸润或局部复发肿瘤并伴有≥1个额外的预后不良特征)。

符合条件的患者将在前12周内每3周接受350毫克静脉注射Libtayo或安慰剂,随后根据随机分组每6周接受700毫克Libtayo或安慰剂,持续36周。港安健康国际医疗指出,试验主要终点是DFS;次要终点包括无局部复发、无远处复发、OS、第二原发性CSCC肿瘤累积发生率和安全性。


在安全性方面,Libtayo治疗组的205名患者和安慰剂治疗组的204名患者分别接受了安全性评估,91%和89%的患者出现了任何级别的不良反应(AEs)。分别有24%和14%的患者出现了3级或更严重的不良反应。分别有10%和1.5%的患者因不良反应而中断治疗。每个治疗组均有两名患者出现导致死亡的AE。

在中位随访24个月(2-64个月)的首次预设DFS中期分析中,与安慰剂相比,Libtayo可将疾病复发或死亡风险降低68%(HR,0.32;95%CI,0.20-0.51;P<.0001)。该试验将继续进行更多随访,包括对关键次要终点总生存期(OS)的分析。更多数据将在即将召开的医学会议上公布,并与监管机构共享,同时计划在2025年上半年向FDA提交申请。





港安健康温馨提示在首次预设中期分析中,免疫疗法Libtayo在改善高风险皮肤鳞状细胞癌患者的DFS方面达到了非常高的标准。由于目前在辅助治疗方面还没有获得批准的方案,这些具有里程碑意义的结果表明,Libtayo在延缓这些易感患者的复发方面可能代表着一项重大进展,有可能改变高风险可切除皮肤鳞状细胞癌的辅助治疗。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病,使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍



参考来源:

Adjuvant libtayo (Libtayo) significantly improves disease-free survival (DFS)  after surgery in high-risk cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) in phase 3  trial. News release. Regeneron. January 13, 2024.

FDA approves Libtayo-rwlc for metastatic or locally advanced cutaneous  squamous cell carcinoma. FDA. Updated January 18, 2019.







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