抗肿瘤活性持久强劲！Pembrolizumab联合同步放化疗治肺癌长期疗效分析- 大数跨境

首页

抗肿瘤活性持久强劲！Pembrolizumab联合同步放化疗治肺癌长期疗效分析

港安医讯

2025-07-07

导读：肺癌免疫治疗

MSS型结直肠癌治疗新突破！双免疫疗法有望产生持久效益点击上方蓝色文字关注我们

2025年欧洲肺癌大会上公布了2期KEYNOTE-799试验最终分析数据，港安健康国际医疗介绍，免疫疗法Pembrolizumab(Keytruda)与同步放化疗(cCRT)配合使用，在不可切除、局部晚期、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中继续显示出抗肿瘤活性和可控的安全性。

港安健康补充阅读

香港进口免疫治疗药物：Pembrolizumab(Keytruda)说明书

Pembrolizumab临床试验动态

这项非随机、开放标签的2期研究(NCT03631784)招募了既往未经治疗、不可切除的IIIA至IIIC期NSCLC患者(n=216)，这些患者至少年满18周岁，且根据RECISTv1.1标准患有可测量的疾病。患者的ECOG表现为0或1，肺功能检测结果合格，并提供了用于PD-L1评估的肿瘤样本。患者之前不能接受长达7天的全身免疫抑制治疗。研究的主要终点是RECISTv1.1和盲法独立中央审查的ORR以及3级或以上肺炎的发生率。次要终点包括RECISTv1.1和BICR测定的PFS、OS和安全性。

队列A的入组者在第1周期接受了每3周一次(Q3W)200毫克的Pembrolizumab加Q3W200毫克/平方米紫杉醇(曲线下面积(AUC)为6毫克/毫升/分钟)的卡铂Q3W;第2至3个周期为200毫克PembrolizumabQ3W加45毫克/平方米，每周一次(QW)，卡铂QW的曲线下面积(AUC)为2毫克/毫升/分钟，标准胸腔放疗;第4至17个周期为200毫克PembrolizumabQ3W。B组患者在第1周期接受200毫克PembrolizumabQ3W加500毫克/平方米Q3W和75毫克/平方米顺铂Q3W治疗;在第2和第3周期接受200毫克PembrolizumabQ3W加500毫克/平方米Q3W和75毫克/平方米顺铂Q3W以及标准胸腔放疗;在第4至第17周期接受200毫克PembrolizumabQ3W治疗。

港安健康国际医疗介绍，A组和B组的中位随访时间分别为59.2个月(范围为54.3-64.5)和54.4个月(范围为43.5-64.2)。1在A组112名开始治疗的患者中，44人完成治疗，68人中断治疗;最常见的中断原因是不良反应(AE;n=41)。在B组102名开始治疗的患者中，54人完成治疗，48人中断治疗;该组最常见的中断原因也是不良反应(24人)。

A组和B组基线年龄的中位数分别为66岁(46-90岁不等)和64岁(35-81岁不等)。半数以上患者为男性(67.9%;60.8%)、白人(79.5%;72.5%)、非东亚地区(88.4%;90.2%)、目前或曾经吸烟者(94.6%;95.1%)。在队列A中，54.5%的患者ECOG表现为1;在队列B中，44.1%的患者ECOG表现为1。

在队列A中，36.6%的患者为IIIA期疾病，56.3%为IIIB期疾病，7.1%为IIIC期疾病;在队列B中，这一比例分别为38.2%、41.2%和20.6%。在队列A中，18.8%的患者PD-L1肿瘤比例评分(TPS)低于1%，58.9%的患者达到或超过1%;在队列B中，分别有27.5%和39.2%的患者PD-L1肿瘤比例评分低于1%，达到或超过1%。

Pembrolizumab临床治疗数据

之前的研究数据显示，在大约4年的随访中，队列A的ORR、中位PFS和中位OS分别为71.4%(95%CI，62.1%-79.6%)、29.0个月(95%CI，16.2在队列B中，ORR、中位PFS和中位OS分别为74.5%(95%CI，64.9%-82.6%)、37.9个月(95%CI，17.9-NR)和NR(95%CI，41.1-NR)。

在由鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者组成的队列A(n=112)中，Pembrolizumab联合化疗的总反应率(ORR)为71.4%(95%CI，62.1%-79.6%)，其中完全反应(CR)率为3.6%，部分反应(PR)率为67.9%。中位应答时间(TTR)为2.1个月(范围为1.1-20.7)，中位应答持续时间(DOR)为44.4个月(范围为1.9+-60.1+)，其中46.2%的患者的应答持续时间至少为48个月。此外，港安健康国际医疗补充，中位无进展生存期(PFS)为29.0个月(95%CI，16.6-48.5)，48个月的PFS率为38.9%;中位总生存期(OS)为35.6个月(95%CI，26.1-44.2)，48个月的OS率为40.2%。

在队列B(n=61)中，仅包括非鳞NSCLC患者，Pembrolizumab联合放化疗诱导的ORR为75.5%(95%CI，66.0%-83.5%)，其中CR率为5.9%，PR率为69.6%。该组患者的中位TTR为2.1个月(范围为0.5-10.5)，中位DOR为48.5个月(范围为1.8+至60.0+)，其中51.5%的患者的反应持续了48个月或更长时间。此外，中位PFS为45.3个月(95%CI，17.9-未达到[NR])，48个月的PFS率为46.3%。中位OS为56.7个月(95%CI，41.1-NR)，48个月OS率为54.7%。

在队列A中，PD-L1TPS低于1%(n=21)者的ORR为66.7%;TPS为1%或更高者(n=66)的ORR为77.3%。在该队列中，鳞状细胞疾病患者(75人)的ORR为72.0%，非鳞状细胞疾病患者(37人)的ORR为70.3%。在队列B中，PD-L1TPS低于1%(28人)和大于1%(40人)的患者的ORR分别为78.6%和72.5%。非鳞癌患者(102人)的ORR为75.5%。

Pembrolizumab临床安全数据

A组患者的中位治疗时间为9.1个月(0.03-14.06个月)，B组患者的中位治疗时间为11.0个月(0.03-13.54个月)。港安健康国际医疗介绍，93.8%的患者出现了治疗相关不良反应(TRAEs)，其中65.2%的严重程度为3至5级。33.9%的患者因治疗相关不良反应而停药，3.6%的患者因治疗相关不良反应而死亡。52.7%的患者出现了免疫介导的AEs和输液反应，其中52.7%的患者出现了3至5级反应;这些AEs导致19.6%的患者停用任何成分，3.6%的患者死亡。

在队列B中，8.0%的患者出现了3至5级肺炎。97.1%的患者出现了TRAEs，其中51.0%的TRAEs严重程度为3至5级。分别有20.6%和1.0%的患者因TRAE导致停药或死亡。45.1%的患者出现免疫介导和输液反应，其中8.8%的反应严重程度为3至5级。分别有12.7%和1.0%的患者因免疫介导的不良反应而停用任何成分或导致死亡。

在至少20%的患者中最常见的TRAE包括恶心(队列A，20.5%;队列B，46.1%)、贫血(33.0%;26.5%)、疲劳(28.6%;26.5%)、中性粒细胞减少(28.6%;23.5%)、气喘(13.4%;37.3%)、食管炎(17.0%;23.5%)、肺炎(19.6%;20.6%)、脱发(31.3%;4.9%)和食欲减退(15.2%;21.6%)。至少1%的患者最常出现的免疫介导的AEs包括肺炎(队列A，22.3%;队列B，23.5%)、甲状腺功能减退(16.1%;14.7%)、甲状腺功能亢进(8.9%;7.8%)、输液反应(8.9%;2.0%)、严重皮肤反应(3.6%;1.0%)、结肠炎(0%;2.9%)、胃炎(2.7%;2.0%)、肝炎(1.8%;2.0%)、甲状腺炎(0%;2.0%)、脑炎(0%;1.0%)、肾上腺皮质功能减退症(0.9%;1.0%)和心肌炎(0.9%;1.0%)。

港安健康温馨提示：在对不可切除的局部晚期III期非小细胞肺癌患者进行约5年的随访后，Pembrolizumab联合同步放化疗继续显示出强大而持久的抗肿瘤活性。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

参考来源：

Reck M, Frost N, Breder V, et al. Pembrolizumab (pembro) plus concurrent chemoradiation therapy (cCRT) in unresectable locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Final analysis of KEYNOTE-799. J Thorac Oncol. 2025;20(3):S124-S125. doi:10.1016/S1556-0864(25)00380-6

Reck M, Lee KH, Forst N, et al. Four-year outcomes and circulating tumor DNA (ctDNA) analysis of pembrolizumab (pembro) plus concurrent chemoradiation therapy (cCRT) in unresectable, locally advanced, stage III non–small-cell lung cancer (NSCLC): From KEYNOTE-799. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 16):8057. doi:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.8057

END

（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）

港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务。

港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。

更多资讯请持续关注【港安健康】