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长期有效控制肿瘤!Mitomycin免手术治疗非肌层浸润性膀胱癌

长期有效控制肿瘤!Mitomycin免手术治疗非肌层浸润性膀胱癌 港安医讯
2025-11-25
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导读:膀胱癌新疗法


MSS型结直肠癌治疗新突破!双免疫疗法有望产生持久效益点击上方 蓝色文字 关注我们

关键性第3阶段ENVISION试验(NCT05243550)的24个月有效期(DOR)数据与近日公布,这一结果强化了其研究性化疗消融疗法Mitomycin(Zusduri;UGN-102)对低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者的长期疗效。港安健康国际医疗指出,这些研究结果表明,在3个月时达到完全缓解(CR)的患者中存在持续的有效率,将这种体内解决方案定位为该患者群体的潜在免手术治疗选择。


ENVISION试验是一项单臂、跨国和多中心的研究,评估了Mitomycin的有效性和安全性。主要终点是3个月时的CR率,关键的次要终点是随时间推移这种反应的持续性。在达到CR的患者中,24个月DOR的Kaplan-Meier估计值为72.2%(95%CI64.1%-78.8%)。这基于先前报告的3个月标记时79.6%的CR率。这项分析的中位随访时间为23.7个月,关键是中位数DOR尚未达到,表明持续的益处可能会进一步延伸到相当多的患者。

在研究中,228名患者接受了所有6个计划剂量,191名(80%;95%CI,73.9-84.5)在3个月时有CR,并且在12个月时有82%(95%CI,75.9-87.1)的缓解概率。港安健康国际医疗补充,其他试验数据显示,对于肿瘤负荷3厘米或以下的患者,完全缓解率为82.8%,对于肿瘤负荷大于3厘米的患者,完全缓解率为73.2%。此外,单个或多个肿瘤的患者受益于Mitomycin。


该试验的安全性特征与先前的Mitomycin研究一致。至少有10%的患者出现最常报告的不良事件(AE),其严重程度通常为轻度至中度。这些事件包括心绞痛、钾和肌酐升高、血红蛋白降低,以及其他实验室异常和各种尿路问题。虽然有12%的患者报告了严重的AE,但它们并不普遍。特别严重的AR包括尿潴留(0.8%)和尿道狭窄(0.4%),这些都是可以解决的。总体收益-风险特征似乎有利,支持该疗法作为膀胱肿瘤经尿道切除术(TURBT)标准治疗的可行替代方案的潜力。

港安健康温馨提示:ENVISION试验的临床数据提供了强有力的证据,表明Mitomycin有可能改变非肌层浸润性膀胱癌的治疗前景。高完全缓解率和24个月的持续缓解为临床医生提供了一种有前景的新工具来管理具有挑战性的疾病。通过免手术方法提供有效且长期的肿瘤控制的能力,可以通过减少重复内窥镜手术的需求来提高患者的生活质量。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式,具体可咨询港安健康国际医疗。




参考来源:

1. UroGen Announces 24-Month Duration of Response of 72.2% from the Pivotal  Phase 3 ENVISION Trial of ZUSDURI, the First and Only FDA-Approved Medicine for  Recurrent Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. News  release. UroGen Pharma. August 5, 2025.

2. FDA approves mitomycin intravesical solution for recurrent low-grade  intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer. News release. US FDA. June  12, 2025.

3. Prasad SM, Shishkov D, Mihaylov NV, et al. Primary chemoablation of  recurrent low-grade intermediate-risk nonmuscle-invasive bladder cancer with  UGN-102: a single-arm, open-label, phase 3 trial (ENVISION). J Urol.  2025;213(2):205-216. doi:10.1097/JU.0000000000004296







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