在2025年肿瘤外科学会年会公布了一项研究数据，港安健康国际医疗介绍，单剂量新辅助治疗Keytruda(pembrolizumab)免疫疗法在治疗可切除的晚期黑色素瘤患者方面具有耐受性和实用性。
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该研究纳入了可切除的III期或IV期黑色素瘤患者。符合条件的患者既往未接受过PD-1治疗，在切除术前接受了1剂Keytruda治疗，并计划接受1年的该药辅助治疗。围手术期结果包括手术时间、辅助治疗时间和30天并发症。肿瘤学结果包括病理反应、复发模式和治疗、RFS和OS。
整个研究队列的基线年龄中位数为65岁(IQR，56-71)。所有患者均为非西班牙裔白人。大多数患者为III期(98.1%)，男性(67.3%)。BRAF突变状态包括突变型(40.4%)、野生型(32.7%)或未知型(26.9%)。手术类型包括宫颈(15.4%)、腋窝(38.5%)或腹股沟(26.9%)淋巴结清扫术，以及腮腺切除术(1.9%)和转移灶、卫星灶或皮下转移灶的广泛局部切除术(17.3%)。
研究数据显示，在手术前接受新辅助治疗的患者(n=52)中，手术发病率为71.2%。患者接受门诊或住院治疗的比例分别为26.9%和1.9%。港安健康国际医疗补充，首次使用免疫疗法Keytruda的中位时间为23天，大多数患者能够开始辅助治疗(98%)。
患者的主要病理反应(MPR)临界值为存活肿瘤细胞少于10%，比例为21.1%。中位随访时间为67个月，60个月无复发生存率(RFS)为50.5%。出现MPR的患者(n=11)60个月无复发生存率为77.8%;未出现MPR的患者(>10%的存活肿瘤细胞;n=41;78.9%)60个月无复发生存率为43.4%。这些数据表明，有MPR的患者的60个月RFS率提高了34.4%。MPR组的60个月总生存率(OS)为100%，而非MPR组为72.6%。
研究的其他数据显示，44.2%的患者出现了疾病复发。疾病复发亚型包括局部复发(47.8%)、同步复发(13%)和远处复发(39.1%)。复发的处理方式包括手术(39.1%)、更换药剂(43.5%)或两者兼用(17.4%)。未发生MPR的患者年龄中位数为65岁(IQR，56-71岁)。这些患者大多为男性(65.9%)，手术时进行了淋巴结清扫(80.5%)。BRAF状态为野生型(43.9%)、突变型(36.6%)或未知(19.5%)。同样，获得MPR的患者的中位年龄为63岁(IQR，50-67)。大多数患者为男性(72.7%)，接受了淋巴结清扫术(90.9%)。患者患有BRAF未知型(54.5%)、野生型(27.3%)或突变型(18.2%)疾病。
所有患者都能接受手术，中位手术时间为21天。大多数患者未出现免疫相关不良反应(irAEs;96.1%)。一名患者出现1级皮疹，另一名患者出现2级疲劳和转氨酶炎。没有3级或4级免疫相关不良反应的报告。
港安健康温馨提示：单剂量新辅助治疗Keytruda免疫疗法是一种安全可行的方法，不会延误手术，而且主要病理反应的发生率也很可观。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Shafique N, Farooq MS, Mattfield V, et al. Single-dose neoadjuvant pembrolizumab in resectable metastatic melanoma. Presented at: Society of Surgical Oncology Annual Meeting; March 27-29, 2025; Tampa, Florida.
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