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胰腺导管腺癌KRAS靶向药最新消息!VS-7375获FDA快速通道认定

胰腺导管腺癌KRAS靶向药最新消息!VS-7375获FDA快速通道认定 港安医讯
2025-11-19
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导读:胰腺癌靶向治疗


MSS型结直肠癌治疗新突破!双免疫疗法有望产生持久效益点击上方 蓝色文字 关注我们

KRAS G12D突变占所有KRAS突变的26%,是人类癌症中最常见的KRAS突变。KRAS  G12D突变最常见于胰腺癌(37%)、结直肠癌(12.5%)、子宫内膜癌(8%)和非小细胞肺癌(5%)。前段时间,FDA已经授予口服KRAS  G12D(ON/OFF)抑制剂VS-7375快速通道认定,用于治疗KRAS  G12D突变性局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的成年患者,包括一线治疗和至少接受过一系列全身治疗的患者。港安健康国际医疗介绍,这是一种强效且选择性的口服KRAS  G12D双重ON/OFF抑制剂



VS-7375正在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中进行1/2期剂量递增试验(NCT06500676)。该试验旨在评估VS-7375在携带KRAS  G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。符合条件的参与者包括局部晚期或转移性实体瘤患者,他们在之前的标准全身治疗后经历了疾病进展,并且ECOG表现状态为0或1。

研究第1阶段的主要目标是评估药物的安全性和耐受性;次要目标包括抗肿瘤活性、药代动力学和生物标志物。ORR、DCR、反应持续时间、无进展生存期和总生存期是第2阶段的有效终点,安全性和生物标志物还有额外的终点。


在研究的第1阶段部分,VS-7375正在以每日一次的剂量(100毫克、200毫克、400毫克、600毫克、750毫克和900毫克)以及每日两次的剂量(300毫克)进行评估。然后,建议的第2阶段剂量将在第2阶段的肿瘤特异性队列中进行评估,包括针对KRAS  G12D突变胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、大肠癌和其他实体瘤患者的专门小组。直到疾病进展或不可接受的毒性为止,将进行治疗。

2025年ASCO年会上更新了试验的初步安全性和有效性结果,在功效可评估的胰腺导管腺癌患者(n=23)中,客观缓解率(ORR)为52%(90%CI,34%-70%),疾病控制率(DCR)为100%(90%CI,88%-100%)。试验显示在评估的剂量水平上未观察到任何剂量限制性毒性(DLTs)。在所有可评估的患者中,29%的患者出现了3级或4级严重的治疗相关不良反应(TRAE),与肿瘤类型无关(n=62),未报告5级TRAE。最常见的任何级别TRAE包括腹泻(69%)、恶心(68%)和呕吐(61%)。TRAE分别导致5%、11%和3%的患者出现剂量减少、治疗中断和治疗终止。




港安健康温馨提示:VS-7375获得FDA快速通道认定突显了KRAS  G12D抑制剂VS-7375在治疗胰腺导管腺癌方面的潜力。期待这款新药能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍




参考来源: 


Verastem Oncology Granted Fast Track Designation for VS-7375 for the Treatment  of KRAS G12D-mutated Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer. News  release. Verastem Oncology.

Verastem Oncology announces US IND clearance of VS-7375, oral KRAS G12D  (ON/OFF) inhibitor, enabling phase 1/2a trial in advanced solid tumors. News  release. Verastem Oncology.






END




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