大数跨境

转移性口咽鳞癌控制率100%!ADC靶向新药Oz-V疗效惊人

转移性口咽鳞癌控制率100%!ADC靶向新药Oz-V疗效惊人 港安医讯
2025-12-26
1
导读:口腔癌免疫治疗无效怎么办


MSS型结直肠癌治疗新突破!双免疫疗法有望产生持久效益点击上方 蓝色文字 关注我们

复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者群体规模庞大且持续增长,而包括EGFR抑制剂在内的现有标准治疗手段对其疗效有限。港安健康国际医疗介绍,新型抗体药物偶联物(ADC)Oz-V靶向HPV相关癌症中过度表达的ROR2基因,在II期试验中展现出令人鼓舞的疗效——对经多线治疗的HPV阳性口咽鳞状细胞癌(OPSCC)患者实现45%的客观缓解率。



港安健康科普



Oz-V(BA3021; ozuriftamab  vedotin)是一种针对ROR2的可逆性条件活性ADC,该跨膜酪氨酸激酶抑制剂受体广泛表达于实体瘤(包括头颈癌)。ROR2过表达由人乳头瘤病毒(HPV)感染相关的E6/E7致癌蛋白驱动,与预后不良及化疗/免疫疗法耐药性密切相关。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Oz-V快速通道资格,用于治疗既往接受PD-1/L1免疫治疗及铂类化疗后出现进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。




Oz-V临床试验动态




这项前瞻性、开放标签的III期试验将招募约300名口咽癌患者,按1:1比例随机分配接受每两周一次1.8毫克/千克剂量的Oz-V治疗,或研究者选择的西妥昔单抗(Erbitux)、多西他赛或甲氨蝶呤单药治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)的指导原则包含基于入组患者中期分析的Oz-V加速审批路径。该路径要求通过盲法独立中央评审(BICR)确认总体缓解率(ORR)具有统计学显著性提升,并辅以充分表征的缓解持续时间(DOR)。若要获得完全批准,主要终点需达到总生存期(OS)的统计学显著性改善。

Oz-V目前正在多中心、开放标签、单臂、II期BA3021-002试验(NCT05271604)中进行评估,该试验入组了组织学或细胞学确诊的复发性或转移性III/IV期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者,港安健康国际医疗补充,这些患者表达ROR2且在不超过1种PD-L1免疫治疗(单药或联合用药)后出现疾病进展。


该试验先前在2025年ASCO年会公布的结果显示:对经大量前期治疗的HPV阳性口腔咽部鳞状细胞癌患者(n=20)采用每两周1.8  mg/kg剂量的Oz-V治疗,呈现出抗肿瘤活性。截至2025年5月14日数据截止时,Oz-V的客观缓解率为45%(11例中5例),其中确诊完全缓解率达27%。疾病控制率为100%,随访仍在进行中。中位总生存期为11.6个月,中位无进展生存期为4.7个月,中位缓解持续时间为9.9个月。

这些结果优于其他针对该患者群体的研究,后者采用西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤单药治疗,其客观缓解率(ORR)范围为0%至3.4%,中位总生存期(OS)为4.4个月。在完整的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)数据集中(n=40),大多数不良事件(AEs)为低级别。最常见的不良事件为疲劳(57%)和贫血(32%)。在1.8  mg/kg剂量组中,迄今有15%的患者出现3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)。未观察到治疗相关的严重不良事件,仅1例患者因TRAE停药。




港安健康温馨提示:更新临床试验结果显示Oz-V治疗复发性或转移性HPV阳性口咽鳞状细胞癌表现出积极疗效和巨大潜力。期待该疗法能够获得更好的试验结果,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍


参考来源:


BioAtla announces regulatory update on clinical development plan for ozuriftamab  vedotin in oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC) following productive  Type B (end of phase 2) meeting with FDA. News release. BioAtla. September 8,  2025.

BioAtla granted FDA fast track designation for ozuriftamab vedotin  (CAB-ROR2-ADC) for treatment of patients with recurrent or metastatic squamous  cell carcinoma of the head and neck. News Release. BioAtla. July 23, 2024.

A phase 2 open-label study of conditionally active biologic ozuriftamab  vedotin (BA3021) in failed PD-1/L1 treatment of patients with recurrent or  metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. J Clin Oncol.  2023;41(16):TPS6107. doi:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.TPS6107

BioAtla presents phase 2 ozuriftamab vedotin (oz-v) clinical trial data  demonstrating compelling antitumor activity in HPV-associated oropharyngeal  squamous cell carcinoma (HPV+ OPSCC) at the 1.8 mg/kg q2w dosing regimen. News  release. BioAtla. June 2, 2025.







END




(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)







港安健康国际医疗,专业健康管理服务机构,总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构,为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。


港安健康国际医疗,着重打造华人海外健康圈概念,依托中国港澳台地区优势医疗资源,整合欧美权威医疗机构,共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作,并实现专人全程陪同的健康管理服务体系,服务足迹遍布世界10余个国家和地区。


更多资讯请持续关注【港安健康】







港安健康国际医疗


官方网站:


www.hkhgg.com



港安健康国际医疗十余年专注健康管理事业,得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。


港安健康国际医疗创立至今,秉承“慈心仁爱,救死扶伤”的服务理念,始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任,不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念,为国人健康保驾护航。








【声明】内容源于网络
0
0
港安医讯
1234
内容 559
粉丝 0
港安医讯 1234
总阅读8
粉丝0
内容559