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ADCE-D01是一种首创的抗体药物偶联物(ADC)，靶向尿激酶型纤溶酶原激活物受体相关蛋白(uPARAP)，并与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1021偶联。uPARAP是一种新型内吞型ADC靶点，在间叶源性肿瘤(如肉瘤)中过度表达。临床前研究显示，ADCE-D01在包括软组织肉瘤在内的多种间叶系肿瘤模型中展现出强效抗肿瘤活性，并在非人灵长类毒理学研究中具有良好耐受性，呈现出优异的安全性特征且未发现靶向特异性毒性证据。
ADCE-D01临床试验进展
港安健康温馨提示：此次快速通道认定是对uPARAP靶向候选药物ADCE-D01潜力的重要认可，这种uPARAP靶向策略有望重塑软组织肉瘤治疗格局，突破现有疗法的局限性。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批和应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
参考来源：
Adcendo ApS announces FDA fast track designation granted to ADCE-D01 for the treatment of soft tissue sarcoma. News release. Adcendo. October 9, 2025.
First-in-human study of ADCE-D01 in soft tissue sarcoma (ADCElerate1). ClinicalTrials.gov. Updated June 29, 2025.
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