免疫治疗联合化疗方案已被批准作为HER2阴性不可切除晚期或复发性胃癌的一线标准治疗方案。然而，不可切除胃癌仍无法治愈，患者亟需新的治疗方案。港安健康国际医疗介绍，在既往未接受治疗的HER2阴性、不可切除的晚期或复发性胃癌/胃食管交界处癌(GEJ)患者中，新型口服EP4拮抗剂ONO-4578联合免疫治疗Nivolumab(Opdivo)和化疗使用时，相较于安慰剂联合Nivolumab和化疗，显著改善了无进展生存期(PFS)。
港安健康科普
ONO-4578临床试验动态
港安健康温馨提示：此次研究结果延续了先前针对重度预处理胃癌患者开展的ONO-4578联合Nivolumab的I期研究结果，该研究同样证实了抗肿瘤活性及可控的安全性特征。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批和应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
参考来源：
Ono announces ONO-4578 (EP4 antagonist) in combination with Opdivo and chemotherapy met the primary endpoint in a phase 2 clinical trial in patients with certain gastric cancer. News Release. Ono Pharmaceutical. October 9, 2025.
Kawazoe A, Yamaguchi K, Hamaguchi T, et al. ONO‐4578 plus nivolumab in unresectable advanced or recurrent gastric or gastroesophageal junction cancer. Cancer Sci. 2025;116(9):2523-2536. doi:10.1111/cas.70130
A study to investigate the efficacy and safety of ONO-4578 in combination with nivolumab and chemotherapy in chemotherapy-naïve participants with HER2-negative unresectable advanced or recurrent gastric cancer (including esophagogastric junction cancer). Clinicaltrials.gov. Updated July 29, 2024.
A study to evaluate the safety and efficacy of two dose levels of ONO-4578 with Opdivo, in combination with mFOLFOX6 and bevacizumab versus standard of care in participants with non–MSI-H/dMMR, PD-L1–positive advanced colorectal cancer. Clinicaltrials.gov. Updated April 29, 2025.
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