弥漫性中线胶质瘤(DMG)是一种罕见且高度侵袭性的儿科高级胶质瘤形式，主要影响儿童和年轻成年人。H3K27M突变是这种疾病的决定性分子特征，与预后不良相关。港安健康国际医疗介绍，近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Dordaviprone(Modeyso),这是一种用于治疗具有H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤的新型全身治疗方法。
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Dordaviprone是一种穿透大脑的小分子imipridone药物，其作用机制涉及其作为线粒体酪氨酸解蛋白酶P(ClpP)激动剂和多巴胺受体D2(DRD2)拮抗剂的双重功能。通过靶向这些途径，Dordaviprone被认为能诱导H3K27M突变胶质瘤细胞的选择性凋亡，代表了治疗这种特定恶性肿瘤的一种新方法。这种靶向机制为治疗DMG提供了一种超越常规化疗的新范式。2025年2月，美国食品药品监督管理局授予该药优先审查认定。此前，该药还获得了FDA的其他指定，包括孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道认定。
Dordaviprone临床治疗数据
参考来源：
1. FDA grants accelerated approval to dordaviprone for diffuse midline glioma. News release. US FDA. August 6, 2025.
2. Chimerix announces FDA acceptance and priority review of new drug application for dordaviprone as treatment for recurrent H3 K28M-mutant diffuse glioma. News Release. Chimerix. February 18, 2025.
3. Arrillaga-Romany I, Gardner SL, Odia Y, et al. ONC201 (Dordaviprone) in Recurrent H3 K27M-Mutant Diffuse Midline Glioma. J Clin Oncol. 2024;42(13):1542-1552. doi:10.1200/JCO.23.01134
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