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双靶向强强联合克服肺癌耐药!Rybrevant+Lazcluze生存获益持久

双靶向强强联合克服肺癌耐药!Rybrevant+Lazcluze生存获益持久 港安医讯
2025-12-24
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导读:肺癌靶向治疗


MSS型结直肠癌治疗新突破!双免疫疗法有望产生持久效益点击上方 蓝色文字 关注我们


在III期MARIPOSA试验的亚洲队列中,针对携带EGFR外显子19缺失或L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,Rybrevant+Lazcluze  (Amivantamab+Lazertinib)的一线治疗方案,相较于Tagrisso  (Osimertinib)方案,显著提升了总生存期(OS)。港安健康国际医疗指出,该联合疗法既靶向EGFR和MET,又激活免疫细胞,通过这三重作用机制有效克服了限制酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗效的耐药性,实现持久生存获益。


随机对照的MARIPOSA试验(NCT04487080)入组了1074例新诊断、经组织学或细胞学确诊、携带EGFR外显子19缺失或外显子21  L858R替换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。患者需为未接受过治疗的疾病,且不适合根治性治疗,并至少存在1处可测量病灶。

Rybrevant+Lazcluze组患者接受Rybrevant静脉注射(体重<80kg者1050mg,≥80kg者1400mg),采用28天周期分次给药方案,同时每日口服240mg  Lazcluze。Osimertinib单药治疗组患者每日口服80mgOsimertinib,并接受Lazcluze安慰剂。无进展生存期(PFS)作为主要终点指标。关键次要终点包括总生存期(OS)、总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、二次进展时间及颅内无进展生存期。

在接受Rybrevant联合Lazcluze治疗的患者(n=429)中,中位无进展生存期为23.7个月(95%置信区间:19.1-27.7),而接受Osimertinib治疗的患者(n=429)为16.6个月(95%置信区间:14.8-18.5;  风险比0.70;95%置信区间0.58-0.85;P=0.0002)。港安健康国际医疗补充,两组中位总生存期均未达到(未达到;95%置信区间42.9个月-无法估算[NE])与36.7个月(95%置信区间33.4-41.0;  HR=0.75;95% CI=0.61-0.92;P=0.0048)。


Rybrevant/Lazcluze组客观缓解率为78%(95%  CI=74%-82%),包含完全缓解(5.4%)和部分缓解(73%)。Osimertinib组相应指标分别为:总缓解率73%(95%置信区间:69%-78%)、完全缓解率3.5%、部分缓解率70%。Rybrevant/Lazcluze组的中位缓解持续时间为25.8个月(95%置信区间:20.1-未达到),Osimertinib组为16.7个月(95%置信区间:14.8-18.5)。

与Osimertinib相比,Rybrevant联合Lazcluze治疗的中位OS改善预期将超过4年,较Osimertinib单药治疗的历史中位OS延长1年。在该研究的亚洲队列中,Rybrevant联合Lazcluze的安全性特征与主要分析结果一致,且随访时间延长后未观察到新的安全性信号。相关数据预计将在未来医学会议上公布。

港安健康温馨提示:MARIPOSA亚洲队列研究结果进一步证实了Rybrevant+Lazcluze等创新疗法在非小细胞肺癌一线治疗中的重要作用。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病,使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。



参考来源:


Asia cohort of phase 3 MARIPOSA study shows Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus  Lazcluze (Lazcluze) achieved statistically significant and clinically meaningful  improvement in overall survival versus osimertinib in EGFR-mutated non-small  cell lung cancer. News release. Johnson & Johnson. September 12, 2025.


A study of amivantamab and Lazcluze combination therapy versus osimertinib  in locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (MARIPOSA).  ClinicalTrials.gov. Updated August 19, 2025.


Rybrevant. Prescribing information. Johnson & Johnson; 2025.


FDA approves Lazcluze with amivantamab-vmjw for non-small lung cancer. FDA.  Updated August 20, 2024.


European Commission approves Lazcluze (Lazcluze) in combination with  Rybrevant (amivantamab) for the first-line treatment of patients with  EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer. News release. Johnson &  Johnson. January 21, 2025.


Health Canada authorizes Lazcluze (Lazcluze) in combination with Rybrevant  (amivantamab) as a first-line chemotherapy-free treatment for patients with  EGFR-mutated advanced lung cancer. News release. Johnson & Johnson. March  10, 2025.






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