港安健康温馨提示：Tinostamustine获FDA孤儿药认定，其创新性双重作用机制为胶质母细胞瘤治疗带来新希望。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批和应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
参考来源：
1. FDA grants orphan drug designation for tinostamustine in malignant glioma. News release. Business Wire. November 10, 2025.
2. Designating an orphan product: drugs and biological products. US Food & Drug Administration. Updated August 12, 2024.
3. Mesti T, Ocvirk J. Malignant gliomas: old and new systemic treatment approaches. Radiol Oncol. 2016;50(2):129-138. Published 2016 Apr 23. doi:10.1515/raon-2015-0003
4. National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 46836227, Tinostamustine.
5. Study of the safety, pharmacokinetics and efficacy of tinostamustine in patients with advanced solid tumors (EDO-S101). ClinicalTrials.gov. Updated October 21, 2024.
6. Chugh R, Kummar S, Schneider RE, et al. Results from a phase I/II trial of tinostamustine monotherapy in advanced solid tumours (NCT03345485): Safety and efficacy in a subset of patients (pts) with soft tissue sarcoma (STS). Ann Oncol. 2023;34:S1048-S1048. doi:10.1016/j.annonc.2023.09.1186
7. Tinker A, Strauss JF, Schneider R, et al. A phase II study of tinostamustine in patients (pts) with advanced solid tumours. J Clin Oncol. 2023;41(16_suppl):3021-3021. doi:10.1200/jco.2023.41.16_suppl.3021
8. A trial to evaluate multiple regimens in newly diagnosed and recurrent glioblastoma (GBM AGILE). ClinicalTrials.gov. Updated September 9, 2025.
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