在2025年ESMO大会上公布了IKF/ABC-HCC IIIb期临床试验数据，港安健康国际医疗介绍，对于中晚期肝细胞癌(HCC)患者，与经动脉化疗栓塞术(TACE)相比，Tecentriq+Avastin联合疗法在治疗策略失败时间(TTFS)方面显示出早期优越性信号。该结论源自2025年ESMO大会公布的IKF/ABC-HCC IIIb期试验(NCT04803994)数据。
IKF/ABC-HCC是一项国际性、多中心、开放标签、研究者发起的临床研究(NCT04803994)，入组对象为不适合根治性手术、肝移植或根治性消融治疗，但适合经动脉化疗栓塞治疗的中期肝细胞癌患者。其他关键纳入标准包括：年龄≥18岁;Child-Pugh评分A级或B级⁷且腹水无需每日服用>100mg螺内酯;ECOG体能状态评分为0或1;预期生存期≥3个月;器官及骨髓功能正常;实验室指标正常;无严重合并症。允许血管侵犯程度轻微(限于Vp1或Vp2)的患者入组。
符合条件的患者按1:1比例随机分配，一组每3周接受静脉注射(IV)1200毫克Tecentriq联合15毫克/千克Avastin，另一组接受经动脉化疗栓塞(TACE)治疗。试验组治疗持续32个周期或最长24个月。对照组患者在耐受范围内持续接受TACE治疗。两组治疗持续至出现临床获益丧失、不可接受毒性或患者退出。
主要终点为转移进展时间(TTFS)。次要终点包括总生存期(OS)、24个月OS率、客观缓解率、疾病进展时间、全身治疗方案耗尽时间、无进展生存期、治疗持续时间、缓解持续时间、肝功能恶化时间、安全性及生活质量。港安健康国际医疗补充，作为探索性终点，评估了福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织中基线PD-L1表达水平。基线时，总研究人群(n=168)的中位年龄为73岁(范围45-89岁)。大多数患者为男性(85.1%)，ECOG 性能状态为 0(84.5%)，根据巴塞罗那临床肝癌标准为 B 期(74.4%)，且无轻微血管侵犯(93.5%)。
联合治疗组和TACE组的中位治疗周期数分别为12次(范围：1-32次)和2次(范围：1-8次)。接受TACE治疗的大多数患者出现治疗策略失败伴疾病进展(56.8%);而Tecentriq+Avastin组患者出现治疗策略失败伴疾病进展的比例为37.9%。TACE组有5例患者出现治疗策略失败伴疾病稳定，联合治疗组有7例患者出现治疗毒性反应但未进展。
截至2025年6月13日数据截止点，首次中期分析结果显示：接受联合治疗组(n=87)患者的中位TTFS事件发生时间达14.59个月(95%置信区间： 11.07-17.97)，而接受TACE治疗的患者(n=81)中位TTFS时间为9.46个月(95%置信区间：6.97-11.27)。该数据对应的TTFS风险比为0.545(95%置信区间：0.359-0.826;P=0.0043)，具有统计学显著性。
Galle PR, Bruix J, Kloeckner R, et al. IKF/ABC-HCC: a phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of atezolizumab plus bevacizumab versus transarterial chemoembolization (TACE) in intermediate-stage hepatocellular carcinoma. Presented at: 2025 ESMO Congress; October 17-21, 2025; Berlin, Germany. Abstract LBA51.
The ABC-HCC trial: atezolizumab plus bevacizumab vs. transarterial chemoembolization (TACE) in intermediate-stage hepatocellular carcinoma. ClinicalTrials.gov. Updated January 7, 2025.
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