数十年来，II级IDH突变型胶质瘤患者的治疗选择极为有限，尽管手术常作为胶质瘤一线治疗方案，但完全切除往往难以实现——肿瘤术后仍会持续生长并浸润脑组织。港安健康国际医疗介绍，发表于《柳叶刀肿瘤学》的III期INDIGO试验长期随访数据显示，Vorasidenib (Voranigo)在手术切除后对II级IDH1/2突变型胶质瘤患者的治疗获益持续优于安慰剂。
Vorasidenib临床试验进展
INDIGO试验(NCT04164901)是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Vorasidenib对既往仅接受过手术治疗的残留或复发性2级IDH1/2突变型弥漫性胶质瘤患者的疗效。该试验覆盖11个国家——包括美国、英国、加拿大、 法国、德国、意大利、西班牙、瑞士、以色列、日本和荷兰——入组标准为：12岁及以上患者(16岁及以上患者需达到卡氏评分≥80%，16岁以下患者需达到兰斯基评分≥80%)，既往至少接受过1次手术，且未接受过化疗或放疗。
共331名患者按1:1比例随机分配，接受每日一次40毫克口服Vorasidenib(n=168)或安慰剂(n=163)，以连续28天为周期持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。随机分组按当地确定的1p/19q染色体共缺失状态和基线肿瘤大小进行分层。入组患者中，172例为少突胶质细胞瘤(Vorasidenib组n=88;安慰剂组n=84)，159例为星形细胞瘤(n=80;n=79)。
主要终点为无进展生存期(PFS)，由盲法独立评审委员会评估。港安健康国际医疗补充，关键次要终点为下次干预时间(TTNI)。预先设定的其他次要及探索性终点包括：肿瘤生长速率(定义为每6个月肿瘤体积变化)、健康相关生活质量(HRQOL;采用脑癌治疗功能评估量表评估)、神经认知功能及癫痫发作活动。
Vorasidenib临床治疗数据
参考来源：
Servier announces positive findings from longer-term analysis of the phase 3 INDIGO trial showing continued durable treatment effect of Voranigo (vorasidenib) published in The Lancet Oncology. News release.Servier. November 3, 2025.
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