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卵巢癌铂耐药破局新希望!SON-1010联合疗法激活免疫抗癌反应

卵巢癌铂耐药破局新希望!SON-1010联合疗法激活免疫抗癌反应 港安医讯
2026-02-13
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导读:卵巢癌免疫联合疗法


MSS型结直肠癌治疗新突破!双免疫疗法有望产生持久效益点击上方 蓝色文字 关注我们



铂耐药卵巢癌患者仍然是一个非常难以治疗的群体,这些患者对目前批准的疗法的反应率仍然很低。使用检查点抑制剂等现有免疫药物很难显示疗效。有研究显示,将免疫检查点抑制剂与新型延长PKIL-12免疫疗法结合使用,患者的肿瘤缩小令人兴奋。港安健康国际医疗介绍,根据1/2期SB221试验(NCT05756907)的初步数据,免疫治疗重组药物SON-1010(IL12-FHAB)和Atezolizumab(Tecentriq)联合治疗铂类耐药卵巢癌和其他晚期实体瘤患者是安全的,并产生了临床活性迹象。






港安健康科普




SON-1010是一种候选免疫治疗重组药物,它将未修饰的单链人类IL-12与单链抗体片段A10m3的白蛋白结合域连接起来。这种单链抗体片段既能在正常pH值下与白蛋白结合,也能在肿瘤组织器官中通常存在的酸性pH值下与白蛋白结合。FHAB技术以肿瘤和淋巴组织为靶点,提供了一种节省剂量的机制,并为改善IL-12的安全性和疗效提供了机会。白细胞介素-12可以协调针对许多癌症和病原体的强大免疫反应。鉴于在TME中诱导的蛋白质类型,如SPARC和GP60,几种类型的癌症,如非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌、肉瘤和一些妇科癌症与这种方法特别相关。SON-1010设计用于向局部肿瘤组织输送IL-12,通过刺激IFN使“冷”肿瘤变“热”,从而激活先天性和适应性免疫细胞反应,并增加肿瘤细胞上程序性死亡配体1(PD-L1)的生成。




SON-1010临床试验动态



SB221是一项开放标签研究,招募年龄至少18岁、组织学或细胞学上为局部晚期或转移性实体瘤(第1部分)患者和铂耐药卵巢癌患者(第2部分)。所有患者的ECOG表现均为0或1,且器官和骨髓功能正常。研究人员将排除因亚急性阻塞、癌症的其他并发症或第1周期治疗第1天起28天内的任何大型手术而住院的患者。港安健康国际医疗补充,其他主要排除标准包括:任何原因引起的活动性肝病;首次研究治疗后30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗;活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。


在研究的第1阶段,SON-1010与Atezolizumab联用5个剂量水平中的1个剂量水平进行评估。在剂量扩展期间,将进一步评估SON-1010单独或与Atezolizumab联合用于铂类耐药卵巢癌患者的第2期推荐剂量。在第2阶段,铂类耐药卵巢癌患者将被随机分配接受SON-1010联合Atezolizumab或SOC疗法。安全性和RP2D的确定是试验的主要终点。抗肿瘤活性是次要终点,包括无进展生存期。




SON-1010临床治疗数据



研究结果表明,在该研究剂量递增部分的可评估患者(n=19)中,没有出现剂量限制性毒性反应,也没有出现细胞因子释放综合征。一名患者出现了与治疗相关的严重不良反应,即2级肺炎,以前Atezolizumab也曾出现过这种不良反应。


在疗效方面,1名铂耐药卵巢癌患者获得了部分应答,肿瘤大小缩小了44%,CA125水平降低了2倍。港安健康国际医疗补充,在所有可评估的晚期实体瘤患者(n=15)中,53%的患者在首次随访CT扫描时病情稳定,33%的患者在4个月时病情仍然稳定。在数据截止时,有4名患者在6个月时仍在接受研究;其中3名患者病情稳定,1名患者病情进展尚未确定。

在审查了初步安全性数据后,该研究的安全审查委员会批准该研究进入剂量扩增阶段,SON-1010将在剂量升级期间确定的耐受剂量(MTD)下接受进一步评估。然后,在2a期研究中,铂类耐药卵巢癌患者将被随机分配接受联合疗法与标准疗法。




港安健康温馨提示:SON-1010联合Atezolizumab在铂耐药卵巢癌和其他晚期实体瘤中具有安全性和临床活性。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。




参考来源:


Sonnet’s SON-1010 demonstrates a strong safety profile in combination with  atezolizumab for treatment of platinum-resistant ovarian cancer, including a  partial response at the highest dose. News release. Sonnet BioTherapeutics.  April 4, 2025.


Combination of SON-1010 (IL12-FHAB) and atezolizumab in patients with  platinum-resistant ovarian cancer. ClinicalTrials.gov. Updated October 23,  2023.







END




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