胃癌胃食管交界处腺癌治疗新标准！Durvalumab+FLOT化疗生存获益显著- 大数跨境

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胃癌胃食管交界处腺癌治疗新标准！Durvalumab+FLOT化疗生存获益显著

港安医讯

2025-12-31

导读：胃癌免疫联合疗法

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2025年ESMO大会公布了III期MATTERHORN试验数据，港安健康国际医疗介绍，抗PD-L1免疫治疗药物Durvalumab(Imfinzi)联合氟尿嘧啶-亚叶酸-奥沙利铂-多西他赛(FLOT)化疗方案在可切除胃癌/胃食管交界处腺癌(GEJ)患者中，相较于安慰剂联合FLOT方案，显著改善了总生存期(OS)，且具有统计学意义和临床价值。

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III期MATTERHORN试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究(NCT04592913)，旨在评估新辅助-辅助性Durvalumab联合FLOT化疗的疗效。该研究的主要终点为无事件生存期(EFS);关键次要终点包括总生存期(OS)和病理完全缓解(pCR)。研究人群由948例入组时未接受过治疗的局部胃癌/胃食管交界处腺癌患者组成。患者来自亚洲、欧洲、北美和南美地区;值得注意的是，其中20%患者来自亚洲。患者按地理区域、临床淋巴结状态和PD-L1表达水平进行分层。

治疗方案采用1:1随机分组：新辅助治疗阶段患者分别接受Durvalumab联合FLOT方案或安慰剂联合FLOT方案(两组各474例)。患者在术前接受1500mg指定药物联合FLOT方案治疗2个周期，并在最后一次给药后4至8周接受手术切除。术后恢复期内，患者接受1500mg Durvalumab或安慰剂作为辅助治疗，疗程最长持续1年。

截至2023年2月1日的期中结果显示，在完全病理缓解(pCR)和近完全病理缓解(near-PCR)方面具有显著且具有临床意义的获益，研究组和对照组的缓解率分别为27%和14%。港安健康国际医疗补充，随后在2025年初《新英格兰医学杂志》发表的主要终点分析结果显示：试验组2年无事件生存率达67.4%，对照组为58.5%。两份报告均表明两组间安全性特征一致且可控。

基于前期分析中观察到的良好疗效与安全性趋势，此次最新数据进一步凸显了Durvalumab联合FLOT方案成为患者围手术期新治疗选择的潜力。截至2025年9月1日数据截止日，意向性治疗人群的最终OS分析显示：试验组与对照组相比，风险比(HR)为0.78(95% CI，0.63–0.96;P = 0.021)，两组中位OS均未达到。

此外，按人口统计学和临床特征分层的生存分析显示，总生存期(OS)的改善在多数关键亚组中均一致存在。值得注意的是，无论PD-L1状态如何，均实现了相似的OS改善。在PD-L1阳性患者(PD-L1 TAP≥1%)中，其风险比为0.79(95% CI，0.63–0.99);而在PD-L1阴性(PD-L1 TAP<1%)患者中，风险比同样为0.79(95% CI，0.41–1.50)，各组间风险比值完全一致。其他研究结果显示：在2024年12月20日数据截止时，无论病理反应程度如何及病理淋巴结状态如何，所有患者的无事件生存期(EFS)——即研究的主要终点指标——均获得改善。

港安健康温馨提示：MATTERHORN研究的总生存期结果有力支持将免疫治疗Durvalumab联合FLOT化疗方案确立为局部可切除胃癌/胃食管交界处腺癌患者的新全球标准治疗方案。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。

参考来源：

Tabernero, J. Final overall survival (OS) and the association of pathological outcomes with event-free survival (EFS) in MATTERHORN: A randomised, phase III study of durvalumab (D) plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric / gastroesophageal junction (G / GEJ) adenocarcinoma. Presented at: ESMO 2025 Congress; October 17–20, 2025; Berlin, Germany. Abstract LBA81.

Assessing durvalumab and FLOT chemotherapy in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer. ClinicalTrials.gov. Updated April 3, 2025.

Janjigian YY, Van Cutsem E, Muro K, et al. MATTERHORN: phase III study of durvalumab plus FLOT chemotherapy in resectable gastric/gastroesophageal junction cancer. Future Oncol. 2022;18(20):2465-2473. doi:10.2217/fon-2022-0093

Janjigian YY, Al-Batran SE, Wainberg Za, et al. LBA73 Pathological complete response (pCR) to durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): Interim results of the global, phase III MATTERHORN study. Ann Oncol. 2023;34:S1315-S1316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.074

Janjigian YY, Al-Batran SE, Wainberg ZA, et al. Perioperative durvalumab in gastric and gastroesophageal junction cancer. NEJM. 2025;393(3):217-230. doi: 10.1056/nejmoa2503701

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