3年无病生存率超80%！Imfinzi+Imjudo治疗肾细胞癌效果显著

2025年ESMO大会上公布了三期RAMPART试验主要结果，港安健康国际医疗介绍，对于接受过原发性肾细胞癌(RCC)切除术的患者，与积极监测相比，辅助治疗中双免疫疗法Imfinzi+Imjudo可改善无病生存期(DFS)。

在意向性治疗(ITT)人群中，中位随访3年时，双免疫疗法Imfinzi+Imjudo组(n=225)的3年DFS率为81%，而积极监测组为73%  (n=340;HR=0.65;95%  CI=0.45-0.93;P=0.0094)。在意向性治疗人群中，高危疾病患者的无病生存期风险比显示治疗组更具优势(0.52;95%置信区间，0.34-0.80;  P=0.0016)，而无进展生存期(DFS)结果在意向性治疗组的中危患者中则更倾向于积极监测组(HR=1.19;95%  CI，0.61-2.32;P=0.309)。无病生存期结果同样显示，高危疾病患者及治疗交互作用风险较高的患者更倾向于接受积极监测(交互作用HR=0.43;95%  CI，0.19-0.95;交互作用P=0.019)。

在高危人群中，中位随访3年时，治疗组3年无病生存率为78%(n≈122例)，监测组为61%(n=189例;HR=0.52;95%CI：0.34-0.80;P=0.0016)。在中危人群中，随访中位时间为3.1年时，两组3年DFS率分别为86%(n=103)和87%(n=151)(HR=1.19;95%CI：0.61-2.32;P=0.309)。

治疗中位持续时间为10.9个月(范围0-13.3)。治疗组患者中位接受8次Imfinzi输注(范围0-13次)及2次Imjudo输注(范围0-2次)。治疗组中共有23%的患者按方案完成治疗：24%的患者接受了13次Imfinzi输注，73%的患者完成了计划中的两次Imjudo输注。

安全数据与Imfinzi和Imjudo已知的特征一致。港安健康国际医疗介绍，治疗组97%的患者报告了任何等级、任何原因的不良事件(AEs)，而监测组仅为63%。3级及以上任何原因的不良事件分别出现在40%和8%的患者中。任何等级、任何原因的严重不良事件发生率分别为34%和6%。两组死亡率均为4%，其中治疗组2例死亡被判定与治疗相关。

治疗组具体分析显示：任何等级、任何原因的不良事件中，免疫相关占66%，Imfinzi相关占89%，Imjudo相关占79%。3级及以上不良事件中，免疫相关占30%，Imfinzi相关占39%，Imjudo相关占35%。任何等级、任何原因的严重不良事件中，25%与Imfinzi  相关，24%与Imjudo相关。因Imfinzi或Imjudo导致治疗中断的患者比例分别为29%和14%。治疗组中36%的患者报告使用了皮质类固醇。

最常见的3级或以上不良事件包括：腹泻/结肠炎(治疗组23%;  监测组0%)，淀粉酶/脂肪酶升高(12%;1%)，转氨酶升高(12%;0%)，肾功能损害(6%;1%)，高血压(6%;2%)，呼吸困难(5%;1%)，肾上腺功能不全(4%;  0%)、肺栓塞(4%;1%)、瘙痒(4%;0%)、贫血(3%;1%)、垂体炎(3%;0%)、心肌炎(3%;0%)、冠状病毒感染(3%;0%)及高血糖(3%;0%)。5级不良事件包括监测组的颅脑损伤和治疗组的心肌炎。

该试验的可选生活质量(QOL)子研究在参与的英语国家开展。患者在随机分组后基线、第16周及第15个月完成EORTC核心生活质量问卷。该子研究显示，从基线到第15个月期间，总体健康状况和生活质量未出现具有统计学意义或临床意义的差异。纳入分析的监测组77名患者和治疗组59名患者在该时间段内总体健康状况和生活质量的平均差异为1.0(95%置信区间：-4.6至6.5;P=0.7324)。

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