大数跨境

胰腺导管腺癌创新免疫疗法!多肽疫苗ELI-002 7P初显疗效

胰腺导管腺癌创新免疫疗法!多肽疫苗ELI-002 7P初显疗效 港安医讯
2026-02-26
0
导读:胰腺癌新疗法


MSS型结直肠癌治疗新突破!双免疫疗法有望产生持久效益点击上方 蓝色文字 关注我们

根据正在进行的AMPLIFY-7P I/II期临床试验(NCT05726864)的初步分析,多肽疫苗ELI-002  7P在胰腺导管腺癌(PDAC)患者中,针对广泛人类白细胞抗原(HLA)类型诱导了强烈的突变型KRAS(mKRAS)特异性T细胞应答。(NCT05726864)。港安健康国际医疗解释,这是一种结构新颖的实验性AMP癌症免疫疗法,专为KRAS突变驱动的肿瘤设计。该疗法由AMP修饰的mKRAS肽抗原和AMP修饰的CpG寡脱氧核苷酸佐剂(ELI-004)组成,采用现成可用的皮下(SC)给药制剂。7肽设计旨在扩展免疫识别范围,覆盖约25%实体瘤中常见的7种KRAS突变。



在AMPLIFY-7P研究的II期部分,来自美国28个中心的158例经手术切除的KRAS突变型胰腺导管腺癌患者被纳入研究,并按2:1比例随机分配至辅助治疗组(接受ELI-002  7P治疗)或标准护理观察组(接受局部治疗、手术及化疗后进行观察,部分患者同时接受放疗)。

剂量筛选在试验1a期完成,期间患者每周皮下注射10mg ELI-002  Amph-CpG-7909,同时联合1.4mg或4.9mg七肽制剂,持续4周;免疫阶段改为每两周给药一次,持续4周。经2个月停药期后,每周追加免疫接种4周。最终选定4.9毫克剂量用于Ib期及II期持续评估。Ib期纳入结直肠癌患者,II期阶段额外招募微小残留病灶阴性患者。AMPLIFY-7P试验第二阶段的主要终点为无病生存期。次要终点包括总生存期、生物标志物减少或清除率及安全性。

在89名接受ELI-002  7P治疗的患者中,共鉴定出1,132种独特的I类和II类主要组织相容性复合体(MHC)I类和II类抗原,表明研究人群具有显著的遗传多样性。港安健康国际医疗指出,值得注意的是,2025年9月公布的数据显示,在4.9毫克剂量下,ELI-002  7P能强效激活mKRAS特异性CD4+和CD8+  T细胞应答。在可评估患者(n=90)中,99%实现了可测量的mKRAS特异性T细胞激活,平均较基线水平增长145.3倍,中位增长44.3倍(范围为2.13-1310倍)。


这些T细胞反应与ELI-002一期临床试验的观察结果一致,且符合日益增多的证据——这些证据支持mKRAS抗原可在广泛的HLA亚型中呈递。近期发表于《细胞报告方法》的一项分析同样在不同HLA背景的健康捐献者(n=20)中检测到mKRAS  G12D或G12V特异性T细胞,进一步证实ELI-002 7P对大量胰腺导管腺癌患者的潜在适用性。

在AMPLIFY-7P研究中,约80%的患者达到9.5倍反应增幅的活动相关阈值。当联合评估CD4和CD8反应时,85.0%的患者超过该阈值。若纳入对全部7种mKRAS抗原或患者特异性肿瘤抗原的反应,达标比例范围为67.4%至87.6%。值得注意的是,独立数据监测委员会在2025年8月完成计划中的中期安全性和有效性评估后,建议继续开展AMPLIFY-7P研究。研究者目前仍未获知完整的II期临床疗效结果,包括T细胞反应与抗肿瘤疗效之间的关联性。

港安健康温馨提示:在具有多样化HLA背景的患者中均诱导出了mKRAS特异性T细胞应答,这表明ELI-002  7P可能适用于广泛的胰腺导管腺癌患者群体,这些令人鼓舞的发现凸显了ELI-002  7P惠及更广泛患者群体的潜力,有望将免疫疗法覆盖范围扩展至更多人群,满足关键未满足需求。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽快获得批准上市,造福更多患者。想要了解更多肿瘤新型治疗,具体可咨询港安健康。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍


参考来源:


Elicio Therapeutics reports robust T cell responses across diverse HLA  backgrounds in ongoing phase 2 AMPLIFY-7P trial. News release. Elicio  Therapeutics. October 27, 2025.


Elicio Therapeutics reports ELI-002 7P achieved robust mKRAS-specific T  cell responses in 99% of evaluable patients in ongoing phase 2 AMPLIFY-7P trial.  News release. Elicio Therapeutics. September 17, 2025.


A study of ELI-002 7P in subjects with KRAS/NRAS mutated solid tumors  (AMPLIFY-7P). ClinicalTrials.gov. Updated August 19, 2025.

Elicio Therapeutics announces positive recommendation by IDMC to continue  ELI-002 7P randomized phase 2 study in pancreatic cancer without modifications  to final analysis. News release. Elicio Therapeutics. August 5, 2025.







END




(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)







港安健康国际医疗,专业健康管理服务机构,总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构,为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。


港安健康国际医疗,着重打造华人海外健康圈概念,依托中国港澳台地区优势医疗资源,整合欧美权威医疗机构,共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作,并实现专人全程陪同的健康管理服务体系,服务足迹遍布世界10余个国家和地区。


更多资讯请持续关注【港安健康】







港安健康国际医疗


官方网站:


www.hkhgg.com



港安健康国际医疗十余年专注健康管理事业,得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。


港安健康国际医疗创立至今,秉承“慈心仁爱,救死扶伤”的服务理念,始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任,不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念,为国人健康保驾护航。








【声明】内容源于网络
0
0
港安医讯
1234
内容 559
粉丝 0
港安医讯 1234
总阅读8
粉丝0
内容559