CDK4/6抑制剂已成为晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的标准治疗方案。但CDK4/6抑制剂治疗进展后重新引入该类药物的疗效仍存不确定性。港安健康国际医疗介绍，根据2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的回顾性rAMBER研究数据，在既往CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌患者中，Abemaciclib(Verzenio)单药治疗对部分患者产生了临床获益。
研究作者从4家学术中心收集了回顾性患者数据：麻省总医院、巴恩斯犹太医院、匹兹堡大学医学中心及莫菲特癌症中心。他们筛选出接受CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展，继而接受Abemaciclib单药治疗的转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。接受CDK4/6抑制剂方案治疗后进展的HR阳性转移性乳腺癌患者，在接受Abemaciclib单药治疗后被分为两组：接受序贯CDK4/6抑制剂治疗的患者(n=6)和接受非序贯CDK4/6抑制剂治疗的患者(n=24)。
数据收集遵循经机构审查委员会批准的研究方案。研究者分析了患者人口统计学特征及临床结局，通过影像学研究收集了连续RECIST测量数据，并采用靶向测序技术评估实体瘤及细胞游离DNA。研究者还开展了基因组探索性分析：根据最佳临床反应、反应持续时间与活检时间点的关系，为每份活检样本分配表型。表型定义为敏感性、获得性耐药或内在耐药。
在4家学术中心接受Abemaciclib治疗的患者中(n=30)，约33%从中获益。尽管患者先前接受Palbociclib(艾博赛)和内分泌治疗后疾病进展，但Abemaciclib仍被证实可耐受超过180天。大多数患者(30例中23例)持续使用Abemaciclib直至疾病进展或死亡;其余7例患者因不良反应停药。港安健康国际医疗补充，在Palbociclib治疗进展后，Abemaciclib治疗的中位持续时间为4.0个月(95%置信区间：2.8-13.9)。Palbociclib与Abemaciclib治疗间隔的中位治疗线数为2。
rAMBER研究的进一步结果显示，1名患者在接受Abemaciclib治疗后达到部分缓解。7名患者病情稳定，8名患者出现疾病进展。对23份活检样本的基因组分析表明，RB1基因改变与获得性或内在性耐药相关，且ESR1基因改变存在于所有活检表型中。初步基因分析显示，快速疾病进展患者中RB1突变富集现象显著。
2018年2月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Abemaciclib联合芳香酶抑制剂用于绝经后雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗。该监管决策基于III期MONARCH 3试验(NCT02246621)数据支持，结果显示接受Abemaciclib治疗的患者中位无进展生存期达28.2个月(95%置信区间：23.5-未达到)，而对照组为14.8个月(95%置信区间：11.2-19.2)。无进展生存期中位数为28.2个月(95%置信区间：23.5-未达到)，而安慰剂组为14.8个月(95%置信区间：11.2-19.2)(风险比：0.540;95%置信区间：0.418-0.698)。
港安健康温馨提示：rAMBER研究是首个评估CDK4/6抑制剂进展后Abemaciclib单药疗效的研究，为序贯CDK4/6治疗方案的作用提供了新视角。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Shahamatdar S, Clifton K, Maynard H, et al. Updated analyses from the retrospective rAMBER study exploring abemaciclib after prior CDK4/6 inhibitor progression in metastatic hormone-receptor positive breast cancer. Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium; December 9-12, 2025; San Antonio, TX. Abstract PS1-10-01.
FDA approves abemaciclib as initial therapy for HR-positive, HER2-negative metastatic breast cancer. FDA. February 26, 2018.
