鉴于术前PD-1免疫治疗对ER阳性乳腺癌的活性，对这一患者群体进行更多的靶向非化疗方法评估是非常有意义的。港安健康国际医疗介绍，2期TBCRC-056试验(NCT04584255)C组的研究结果显示，BRCA突变ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者(n=18)在接受新辅助Jemperli+Zejula(Dostarlimab+Niraparib)免疫治疗+PARP抑制剂治疗后获得了病理完全缓解(pCR)和最小残留病灶。
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Jemperli+Zejula临床治疗数据
C组的研究人员对18名ER阳性/HER2阴性患者进行了评估，这些患者接受了为期18周的Jemperli+Zejula治疗。Zejula每天口服200毫克，Jemperli每3周静脉注射500毫克。患者入组时间为2021年4月至2024年5月。患者需具有种系BRCA1/2基因突变或种系PALB2基因突变、HER2阴性、I期至III期、肿瘤1厘米或以上才有资格接受治疗。A、B、C三组共招募了64名患者。
患者年龄中位数为41.8岁，77.8%为白人。确诊时，大多数患者的病情为II期(44.4%)，其次是I期(38.9%)和IIIA期(16.7%)。值得注意的是，大多数患者的肿瘤分级为II级(61.1%)。27.8%的患者存在种系BRCA1基因突变，而72.2%的患者存在BRCA2基因突变。港安健康国际医疗补充，在治疗暴露方面，18名患者已完成治疗并接受了手术。手术前，2名患者接受了额外的新辅助治疗，83.3%的患者完成了6个周期的Zejula治疗，61.1%的患者完成了6个周期的Jemperli治疗。
数据显示，病理完全缓解率(pCR)为16.7%(90%CI，4.7%-37.7%)。此外，残留癌灶(RCB)-0/I率为44.4%，RCB-I为27.8%，RCB-II为22.2%，RCB-III为22.2%，接受额外新辅助治疗的患者的应答率为11.1%。在接受新辅助PARP抑制剂治疗的三阴性乳腺癌(TNBC)患者中观察到的pCR率约为50%。
关于毒性，最常见的3级治疗相关不良反应包括皮疹(27.8%)、丙氨酸转氨酶升高(16.7%)和恶心(5.6%)。共有12名患者的成对基底样(BL)和C2基质肿瘤浸润淋巴细胞(sTILs)可进行评估。接受治疗3周后，sTILs增加了11.9%。平均增幅为11.9%至23.8%(P=.09)。有17名患者的BLsTILs可进行评估。对于sTILs较高的患者，与pCR相关(P=.04)，连续总体反应为1.10(90%CI，1.01-1.20)。基线sTIL较高的患者与RCB0-I反应相关(P=.09)，连续OR为1.08(90%CI，1.00-1.17)。
参考来源：
Mayer EL, Graham N, Leon-Ferre RA, et al. TBCRC 056: a phase II study of neoadjuvant Zejula with Jemperli for patients with BRCA- or PALB2-mutated breast cancer: results from the ER+/HER2- cohort. Presented at the 2024 San Antonio Breast Cancer Symposium; San Antonio, TX, December 10-13, 2024. RF3-01
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