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新西兰天然健康产品(包括膳食补充剂)新法规正在制定中

新西兰天然健康产品(包括膳食补充剂)新法规正在制定中 跨境白皮书
2026-08-29
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导读:今天有个跨境商家沟通,提到新西兰食品(膳食补充剂法规延续)修正法案在今年3月1号到期,天然健康产品(包括膳食补
近期有跨境商家反馈,新西兰《食品(膳食补充剂法规延续)修正法案》已于今年 3 月 1 日到期,目前天然健康产品(含膳食补充剂)的新法规正在制定中。
该修正法案旨在将《膳食补充剂条例 1985》的政策现状维持 5 年,至今年截止。
鉴于新法规可能出台,商家普遍关注新规对新西兰生产及跨境进口敏感成分的影响。
目前,新西兰生产的跨境保健品在成分合规上主要遵循《膳食补充剂条例》。由于该条例未设明确的可用成分清单,仅规定了部分原料要求,主要包括:16 种维生素、15 种矿物质,以及食品添加剂(抗氧化剂 14 种、酶制剂 10 种、着色剂 30 多种、甜味剂 7 种、除 7 种特定原料外的任何调味物质、防腐剂 9 种、加工助剂 29 种等)。
此外,商家和工厂也可使用新西兰“新食品成分清单”中的成分。
对于不属于上述两类的成分,通常需参照《膳食补充剂条例》提示,查询 Medsafe 官网分类数据库以确认其是否被列为药品。若未在数据库中,则可使用。
这便是当前大部分跨境保健品在新西兰生产关于成分合规性的基本逻辑。
据新西兰官网信息,天然健康产品(含膳食补充剂)的新法规正在制定中。此前的《食品(膳食补充剂法规延续)修正法案》曾将《膳食补充剂条例 1985》有效期从 2021 年 3 月 1 日延长至 2026 年 3 月 1 日,旨在维持原有监管体系。
2024 年 9 月,新西兰政府决定通过一项独立法案监管天然健康产品,该法案将在与行业沟通后制定。同时,政府致力于改善《2014 年食品法》下膳食补充剂的监管,重点关注出口产品,新西兰卫生部正支持此项工作。

为什么要立新的监管法规

根据修正法案及立法机构解释,天然健康产品虽风险低于药物,但仍存在安全隐患。现有法规涉及多部门监管,弊端明显,给消费者、行业及监管机构带来困惑。同时,现有体系难以向国际市场保证新西兰产天然保健品的高质量标准,增加了制造商的出口难度。

新西兰天然健康产品(NHP)的现有监管法规

  1. 1985 年膳食补充剂条例及 2014 年食品法下的其他立法
  2. 1981 年药品法及 1984 年药品条例
  3. 化妆品产品集团标准 2020(依据 1996 年《有害物质与新生物法》)
  4. 1999 年动物产品法
  5. 1993 年消费者保障法案与 1986 年公平交易法案

新西兰膳食补充剂和补充食品

2010 年 3 月 31 日前,新西兰将类似中国保健食品的产品称为“膳食补充剂(dietary supplements)”,依据《膳食补充剂条例(1985)》管理。自 2010 年 3 月 31 日起,食品形态的膳食补充剂被单独管理,须符合《新西兰食品(补充食品)标准》,改称为“补充食品(Supplemented Food)”。
1、膳食补充剂定义:液体、粉剂或片剂(标签可标示为扁囊剂、胶囊剂、菱形糖果或含片),可能含有氨基酸、可食用物质、草药、矿物质、合成营养素或维生素,需口服,可单独或混合销售。
但不包括以下受管制药物:
  1. 《滥用药物法(1975)》所列的管制药物;
  2. 《药品条例(1984)》附表 1 所列物质;
  3. 依据《药品法(1981)》在药房售卖、由药剂师开出的处方药,以及有明示或暗示治疗目的的物质。
2、补充食品定义:因添加了一种或多种物质,或经某种方式修饰而超出简单营养需求、发挥生理作用的食品。
不包括以下产品:
  1. 膳食补充剂;
  2. 管制药物或限制物质(《滥用药物法(1975)》);
  3. 代餐食品或辅食(《澳新食品标准法典》);
  4. 含咖啡因的饮料(《澳新食品标准法典》)。
经查新西兰立法机构关于天然健康产品的立法信息页面,具体方案提案暂未展示,立法方向尚无更多详情。建议商家密切关注此动态,留意政策风险!

【声明】内容源于网络
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