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问
一、哪些化妆品需要在中国药监局注册/备案?
问
二、药监局审批(备案) 流程是怎样的?
问
三、申请批件/备案凭证需要多长时间？
1、申请账户：
这个阶段由于需要国外企业在当地公证，并做大使馆认证，因此需要的时间较长，预计1-2个月完成。
2、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。防脱发类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
3、评审时间：
普通产品资料符合要求即备案，取得备案凭证后再技术评审。特殊用途化妆品的评审会议一般为每月10号之前受理，最后一周上会；评审会议会受当前形势影响，不是很固定。
问
四、化妆品评审依据?
《化妆品监督管理条例》
《化妆品安全技术规范》(2015年版)
《化妆品注册备案管理办法》
《化妆品注册和备案检验工作规范》
《化妆品行政许可申报受理规定》
《化妆品行政许可受理审查要点》
问
五、化妆品注册/备案需要多少钱?
问
六、化妆品都需要检测哪些项目?
问
七、进口化妆品注册/备案涉及机构有哪些?
1、公证处；
2、检测机构；
3、国家药监局或下放的省局。
问
八、进口普通化妆品注册/备案需提交哪些资料?
1、进口普通用途化妆品备案申请表
2、产品中文名称命名依据
3、产品配方
4、产品质量安全控制要求
5、产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）
6、产品生产工艺简述
7、产品技术要求
8、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料
9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
10、化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
11、产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
12、境外生产企业生产质量管理的相关证明材料；
13、参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号，以下称《申报受理规定》）要求，可能有助于备案的其他资料。
问
九、进口特殊化妆品注册/备案需提交哪些资料?
1、进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
2、产品中文名称命名依据
3、产品配方
4、生产工艺简述及简图
5、产品质量安全控制要求
6、产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）
7、经国家药品监管部门认可的许可检验机构出具的查验报告及相关资料
8、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料
9、申请防脱发类产品的，应提交功效成分及使用依据的科学文献资料
10、已经备案的行政许可在华申报单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章
11、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
12、产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件
13、许可检验机构封样并未启封的市售样品1件和有助于行政许可的其他资料
14、产品技术要求
问
十、需要提供的证明性资料有哪些?
主要为以下2种:
1、自由销售证明，是指在原产国（地区）已经上市销售的证明文件。
2、ISO或GMP，相当于我们中国的生产许可证，证明工厂有生产化妆品的资质，符合良好生产规范。
关于我们
2001年我国加入WTO之后，国际技术性贸易措施，包括法规、标准、检验、检疫、认证、认可、合格评定、风险评估等已成为影响我国经济、贸易乃至社会生活的重要措施。
自2007年美国消费品安全委员会CPSC发布通告一次性召回中国制造的150万套不合格木制火车玩具后，作为欧盟技术性贸易措施孵化器和非食品快速预警系统RAPEX，2008年在欧盟RAPEX发布的1866个有关不安全产品的通报中，中国产品占58%。因国际技术措施及生态多样性，及时了解并更新对国际技术性贸易措施是至关重要的一步。
专注于各国进口非关税贸易壁垒信息更新并提供代理中国CCC认证、自愿性认证、欧盟产品CE认证，北美、欧亚等出口产品注册、认证，以及进出口商品检验鉴定等服务。为国内进出口企业提供专业的非关税及技术性贸易壁垒政策资讯及进出口贸易合规规划。
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