谁都去过医院。
注射器、纱布、体温计、X光……这些听着都要抖两抖的医疗器械，你知道了解它们吗？
我国的医疗器械行业发展起来是在新中国成立之后。建国初期，中国医疗器械企业数量只有70家，从业人员约1835人。自从加入世界贸易组织，大量外资企业涌入，为我们带来高、精、尖的医疗技术。到了2010年，我国医疗器械市场首次突破1000亿元，跃升至世界第二位。
可是想也知道，医疗器械行业不是那么容易加入的。万一有疏忽，就不只是简单的产品质量问题，甚至可能闹出人命！
那么，用来规范和监督医疗器械经营的是什么呢？
——当然是许可证啦！
没有许可证，卖出的每一把手术刀可都是犯法的。
不过，医疗险器械的经营许可证可没那么简单。
（一）医疗器械的分类
医疗器械分成一类、二类、三类。
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
例子：听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖
第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
例子：体温计、血压计、心电诊断仪器、医用纱布
第三类：植入人体；用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
例子：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管
（二）分别需要的证件
根据医疗器械经营监督管理办法第三条：“第一类医疗器械经营不需许可和备案。”
注意，是经营，不事生产！
可是想经营二、三类医疗器械怎么办？
没事，有我们专业协助办证的上海沪盛有限公司来帮你！让我们看看，具体需要什么申请材料吧！
《第二类医疗器械备案凭证》
从事第二类医疗机械经营的企业，都需要填写第二类医疗器械备案凭证，向食品药品监督管理部门备案。
1. 营业执照副本
2. 公章
3. 质量负责人医药学专业本科以上学历或中级以上技术职称
4. 办公地址和仓库租赁合同原件及房产证复印件
二类与三类医疗器械经营许可证的差别，在于三类包含了体外诊断试剂，而二类不包括。
《第三类医疗器械经营许可证》
1. 经营场所（含仓库房+冷库）产权证复印件及租赁合同原件
2. 冷库资质复印件加盖权利人红章
3. 供货商的医疗器械注册证、营业执照复印件、代理授权书（供货商加盖红章）
至于具体的申请条件，还有办理周期等等的问题，还是请联系上海沪盛有限公司吧！
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