【WOCA 2026 会议回顾】制药洁净生产与合规创新论坛成功举办：从合规走向卓越

作为主办方，我们希望借这场论坛，把合规与工程的真问题带到台前。半天时间，我们邀请五位来自药监、药企与材料工程一线的专家轮番登台。

把无菌新规、高活车间、AGV地坪与零碳工厂，讲成了药厂明天就能用的方法。

我们越来越深刻地认识到：好地坪，最终不是做给行业看的，而是做给业主用的。

对制药企业而言，地坪不仅关乎耐用，更牵动洁净生产、合规检查与运营成本。

因此我们举办这场论坛，围绕真实项目，重点讨论施工难点、质量控制，以及如何把好的技术真正落到工程上。

业主提出需求，工程商分享经验，大家一起寻找更好的解决方案——这正是行业协同发展的体现，也推动着地坪高质量发展。我们期待通过 WOCA 这个平台，连接业主、设计、总包与专业工程企业，让更多好的技术和好的工程被看见，让“好地坪”真正服务好业主。

首先为大家带来分享的是原上海市食药监局认证审评中心GMP部副部长--刘伟强先生，分享的内容为《中欧无菌新规—污染控制策略（CCS）解读》。刘老师结合其多年监管与审评经验，从中欧无菌附录对比切入，系统梳理CCS污染控制策略，为现场药企理解新规、落地污染控制提供了清晰路径。

接下来为大家带来分享的是索沃建筑科技市场总监--李思琪老师，分享的内容为《适配医药生产场景，SOG整体无缝地坪优化AGV通行条件》。李总在分享中指出，现代地坪已从“地面”升级为AGV的“生产要素”，并围绕高频碾压下的性能衰减与无缝方案，为大家拆解了地坪如何真正适配医药自动化的通行需求。

第三位分享的是江苏利泰尔药业副总经理--陈宁老师，分享的内容为《高活性药物车间的污染控制设计和案例分享》。陈总结合一线车间经验，围绕“设备—环境—人员”三重防护，把高活车间的污染控制设计讲得既系统又落地。

他直言：PPE是最后一招，不能替代设备密闭。称量隔离器、密闭压片、BIBO排风、废水灭活，全是车间里跑过的实例。

第四位分享的是施贝化学研发中心负责人--冯金陵老师，分享的内容为《医药洁净室车间地坪材料分级与选型》。冯总将A/B/C/D级洁净室地坪要求梳理成表，并重点解析了VHP汽化过氧化氢灭菌对地坪提出的严苛要求。

重点解析VHP汽化过氧化氢灭菌：地坪需耐强氧化剂，Ra≤0.8μm。灭菌后表面仅留纳米级冷凝膜，不影响后续生产衔接。

最后为大家带来分享的是原勃林格殷格翰首席工程师--倪坚宏老师，分享的内容为《可持续发展与零碳工厂在制药行业的应用实践》。倪总以“碳中和就是节能减排”破题，从全生命周期算账，带来了药企低碳转型的实战经验。以“碳中和就是节能减排”破题，从全生命周期算账。

通过这场论坛，我们欣喜地看到：监管专家、药企工程端与材料企业，第一次围绕同一组地坪与合规难题坐到了一起。业主提出需求，工程商分享经验，现场就碰撞出不少可落地的改进思路。

这正是我们办这场活动的意义——以 WOCA 为平台，连接业主、设计、总包与专业工程企业，推动行业协同发展，促进地坪高质量发展，让“好地坪”真正服务好业主。

未来，我们将继续围绕药厂合规与工程痛点，把这类能落地的专场交流办下去、办得更密；也期待更多药企、设计院与工程企业加入进来，一起把好的技术真正落到工程上。