低调的康诺亚正悄然崛起为国内自免领域领军企业。其核心资产康悦达(司普奇拜单抗)作为国内首创、全球第二的 IL-4Rα抗体,具备潜在 BIC 实力;两款下一代自免双抗 CM512 与 CM336 分别在全球长效双阻断剂及 TCE 赛道领跑。在肿瘤领域,Claudin 18.2 ADC 药物 CMG901 海外进展显著,即将申报上市。公司早研平台覆盖 ADC、TCE、双抗、PROTAC 等前沿技术,构建了多维度的源头创新管线。
作为国内原创能力突出的 Biotech,康诺亚风格内敛,专注于临床价值差异化与新一代治疗范式。2026 年上半年,公司净利润达 12.2 亿元,现金储备约 32.4 亿元。康悦达销售收入同比增长 132% 至 3.93 亿元,随着进入基药目录及下沉市场,销售峰值有望进一步提升。CM336 通过 NewCo 模式成功被 MNC 整体并购,实现股权变现收益 16.8 亿元,标志着公司打通了“自营产品收入 + 海外长期回报”的稳定财务闭环。
近期,CMG901 全球 III 期临床成功、CM512 II 期研究告捷,释放出强劲的大药信号。截至 2026 年 6 月 30 日,公司员工总数达 1768 人,并在商业、临床、财务及 BD 等关键领域引入多位行业领军人才,为高质量发展奠定坚实基础。凭借稳健的财务底座、强大的原创能力及国际化布局,康诺亚已具备冲刺国际化大厂的实力。
Buff 叠满的六边形战士
康诺亚从研发型 Biotech 成长为平台型药企,拥有全面的能力架构,无明显短板。
高管系科学家出身,早研能力有据可循
创始人陈博博士是中国首个 PD-1 人源化抗体发明人,联合创始人王常玉博士曾主导全球首个上市 PD-1 的研发。公司已搭建抗体、KeyMedSTAR™ ADC、TCE 双特异性抗体、VESIR™寡核苷酸、小分子及 KeyCND™透血脑屏障递送六大技术平台。
研发资本利用效率超高,投入 - 兑现闭环跑通
2025 年公司研发费用仅 7.24 亿元,却支撑起六大平台与 50 余条在研管线。数据显示,过去 7 年累计研发投入约 34.52 亿元,而同期实际到账的 BD 回款已达 32.47 亿元,基本覆盖历史研发总投入。若计入康悦达商业放量及后续里程碑与销售分成,其研发资本效率在 Biotech 行业中极为罕见。
康悦达商业化放量逻辑可复用
康悦达凭借先发优势独享医保红利期,且在已获批适应症中展现出优于同类产品的疗效与安全性。公司采取差异化布局策略,除成人中重度特应性皮炎外,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎两项适应症也纳入医保,并向青少年及儿童患者群体延伸。2026 年 7 月,康悦达正式纳入基药目录,成为基层治疗 2 型炎症性疾病的首选生物制剂,加速向县域及基层市场渗透。
二次 BD 闭环,实现国内首个 NewCo 被 MNC 收购突破
今年 6 月,NewCo 合作企业 Ouro Medicines 被吉利德科学和 Lakefront 收购,康诺亚获得 2.57 亿美元首付款及高额里程碑付款和销售提成权益。此举实现了从资产授权到海外并购的完整国际化闭环。目前,公司还通过 NewCo 模式推进 CM512、CM313 及 CM355 等资产的海外开发。
在全链条能力体系支持下,康诺亚商业化团队规模近 500 人,覆盖超 1600 家医院。生产基地拥有 3 条中试线及 3 条商业化线,总产能 21800 升,新增 24000 升不锈钢产线已完成设备验证,规划总产能达 10 万升,可满足多款抗体药物的商业化生产需求。
两款出海大药获 MNC 力挺
CMG901:阿斯利康胃癌战略基石
阿斯利康将引进的 CMG901/AZD0901(Claudin18.2 ADC)视为胃癌领域核心资产,并终止了另一款同类药物的开发以聚焦资源。预计该药峰值年收入可达 30-50 亿美元,有望为康诺亚带来 150-250 亿元的估值贡献。
在阿斯利康推动下,CMG901 二线及以上胃癌全球 III 期临床研究取得积极顶线结果,总生存期获益显著,有望拓宽目标患者人群定义。一线胃癌全球多中心 III 期临床已于 2026 年 2 月启动,触发 4500 万美元里程碑付款。作为海外断层式领先的品种,CMG901 是唯一在中、日、美三地同步推进且在一线与二线均进入 III 期的药物,预计 2026 年底提交美国 BLA 申请。
CM336:免疫重置疗法潜力巨大
海外合作方吉利德和 Lakefront 将 CM336/OM336 定位为"Pipeline in a Product"资产。该 BCMA×CD3 双抗凭借对致病性 B/浆细胞的深度清除能力,有望横跨 20 个以上自身免疫适应症。相比 CAR-T,TCE 作为现货产品成本更低、依从性更好,有望催生百亿美元级自免大药。
早期数据验证了 CM336 的免疫重置机理,能快速、深度且持久清除外周 B 细胞。现有 BCMA×CD3 双抗多用于多发性骨髓瘤且 CRS 发生率较高,而 CM336 通过减弱 CD3 端亲和力设计,在保留杀伤力的同时显著降低细胞因子释放,安全性更优,更适合自身免疫病的长期门诊用药。吉利德计划于 2027 年开启其海外注册性临床试验。
下一代重磅矩阵接力
CM512:全球首款超长效双抗
随着艾伯维百亿美金收购长效自免资产,超长效给药成为行业热点。康诺亚的 CM512 是全球首款 IgG-like 长效型 TSLP x IL-13 双阻断剂,半衰期长达 70 天,支持 3 至 6 个月给药一次,显著优于竞品。II 期临床研究显示,其在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉方面起效快、疗效持久且安全性良好。基于此,公司已启动 III 期临床,拟定方案为 300mg、半年给药一次。
2024 年,康诺亚成立 NewCo 公司 Belenos 负责 CM512 海外权益开发,公司持股 30.01%。鉴于该产品展现出的强大竞争力,未来有望复制 CM336 的成功路径实现二次 BD。
早研管线如期爆发
康诺亚已形成“商业化品种 + 临床后期资产 + 早研管线”的梯队布局。除自免领域外,公司在肿瘤及慢性病领域多点开花:CM529D1(小细胞肺癌)、CM583(偏头痛)、CM551(炎症性肠病)等管线已申报 IND。未来还将有更多 First-in-Class 的长效双抗、双抗 ADC、siRNA 及 PROTAC 等管线进入临床,以满足全球未满足的临床需求。
结语
今年以来,康诺亚重磅催化剂频出:国内商业化放量、海外里程碑兑现、NewCo 二次 BD 落地以及多项管线数据读出。多重事件驱动下,康诺亚已摆脱小型 Biotech 标签,正稳步迈向国际化大厂行列。在百济神州、信达生物之后,康诺亚凭借确定的成长性与优秀的原创能力,有望成为中国创新药崛起进程中的又一标杆企业。

