马来西亚食品监管体系由三大核心机构构成,法规基础为《1983 年食品法》及《1985 年食品条例》。
监管体系三大核心:
· FSQD(卫生部食品安全质量司):负责食品安全标准、标签规范及进口查验;

· JAKIM(马来西亚伊斯兰发展署):负责清真(Halal)认证与管理;
· MAQIS(农业检疫局):负责动植物源性食品的边境检疫;
一、认证性质区分:强制项与市场刚需

1. Halal 清真认证(JAKIM)——关键准入
执行标准:MS 1500:2019 清真食品通用规范
法定强制情形:
- 肉类、禽肉、肉制品、乳制品、蛋制品必须持证;
- 任何产品若标签宣称"Halal",必须持有 JAKIM 认可证书。
市场刚需情形:
- 纯植物类零食、米面、饮料、调味品虽非法规强制,但商超、电商及主流分销渠道均硬性要求。无 Halal 认证将无法进入穆斯林消费主渠道。
重要合规红线:
- 仅 JAKIM 本部证书或 JAKIM 认可的境外清真机构(FHCB)出具证书在马来西亚合法有效。中国本地清真证、印尼 MUI 证等不直接采信。
- 证书有效期为 2 年,且持有人必须拥有马来西亚本地进口商或代理。
2. FOSIM 进口食品备案
此为进口商操作环节,非工厂认证。马来西亚本地进口商须在 FSQD 系统完成 FOSIM 登记,这是产品清关查验的基础条件,境外厂商无法独立办理。
3. MeSTI 认证(自愿体系)
全称为 Makanan Selamat Tanggungjawab Industri,基于 HACCP/GMP 标准的自愿认证。大型连锁超市、政府招标及本土大品牌采购普遍要求。海外工厂可提供 ISO22000 或 HACCP 作为等效替代审核资料。
4. NPRA 注册(保健食品红线)
若食品宣称保健功效(如养胃、降脂、增强免疫等),将被划归为健康产品,必须向 NPRA 申请 MAL 注册号。此类注册周期长、资料要求极高。
建议:普通食品包装严禁印刷任何功能性描述。
二、食品大类准入区分(中国出口常见品类)
① 预包装植物类食品
(涵盖饼干、糖果、方便面、茶叶、坚果、调味粉、饮料)

- FOSIM 备案(由进口商执行);
- 合规的英文或马来语标签;
- 第三方安全检测(微生物、重金属、添加剂);
- 市场层面强烈建议获取 JAKIM Halal 认证。
② 动物源性食品
(涵盖冷冻肉、水产、奶粉、奶油、蛋黄酱)

- 强制要求 JAKIM Halal 认证;
- 工厂需在马来西亚兽医局(DVS)注册备案;
- 需提供官方卫生证书、原产地证及 MAQIS 进口许可(AP)。
③ 食品添加剂

- 成分必须在《1985 年食品条例》允许清单内,并标注 INS 编号;
- 若面向穆斯林市场,同样需要 Halal 认证。
④ 新鲜果蔬

- 需 MAQIS 植物检疫证书,部分品类需进口许可;
- 一般不需要 Halal 认证(加工制品除外)。
三、出口申报与清关必备文件清单
(一)境外生产商资料(中方准备)
- 营业执照、食品生产许可证(SC 证书);
- ISO22000 / HACCP 证书(推荐,用于 MeSTI 采信);
- 完整配方表(含所有原料、添加剂 INS 编号,明确不含酒精及猪源性成分);
- 生产工艺流程图、厂区平面图(申请 Halal 必备);
- 成品第三方检测报告(需 ISO17025 实验室出具):
- 检测项目参考:微生物、重金属、防腐剂、色素、塑化剂;
- 清真产品额外加测:猪源性 DNA、乙醇含量。
- 原产地证 FORM E(依据东盟自贸协定 ACFTA 减免关税);
- 出厂卫生证书(CIQ 或第三方出具英文版本)。
(二)马来西亚本地进口商负责文件
- 公司 SSM 注册文件、进口商资质证明;
- FOSIM 系统产品登记回执;
- 进口许可 AP(针对动物产品、生鲜等高风险品类);
- Halal 证书(如适用);
- SST 税号(马来西亚销售税)。
四、标签强制要求
- 语言要求:英文或马来文(任选其一即可,双语更佳),中文仅能作为辅助,禁止单独使用中文。
- 最小销售包装强制标注内容:
⚠ 禁止事项:
- 禁止宣称医疗、保健功效;
- 转基因成分必须明确标注"GMO";
- 含甜味剂阿斯巴甜必须标注“含有苯丙氨酸”警告。
五、Halal 认证办理简要流程(海外工厂通道)
- 配方筛查:确认无猪肉、明胶、酒精及非清真动物提取物;
- 车间评估:清真生产线尽量物理隔离,防止交叉污染;
- 选择路径:
- 方案 A:委托 JAKIM 认可的中国境外清真机构(FHCB)审核发证;
- 方案 B:通过马来西亚本地进口商在 MYeHALAL 系统直接向 JAKIM 申请,安排海外工厂审核。
- 审核环节:文件审核 + 工厂现场审核 + 抽样检测;
- 获证与维护:取证后有效期 2 年;配方变更或新增型号必须报备;
- 周期参考:2~4 个月(视审核排期而定)。
六、清关查验机构与常见风险
- 边境查验:MAQIS 检疫 + MOH 抽样检测;
- 扣货高发原因:
- 标签不合规(缺少进口商信息、无营养表、未标过敏原);
- Halal 标识无有效证书或使用非认可机构 Logo;
- 添加剂超出马来西亚允许使用范围;
- 产品宣称保健功效但未办理 NPRA 注册。
- 设备特别提示:液态饮品及灭菌设备无关电压问题;若涉及自动化售卖机、食品加工设备,需另行办理 SIRIM 电气认证(需区分食品本身与食品机械)。
七、快速区分:食品 vs 医疗器械
- 普通零食、饮料、调味品:适用本套食品法规(FSQD+JAKIM);
- 膳食补充剂、宣称调理身体产品:极易划入 NPRA 监管范畴;
- 医用营养制剂、肠内营养(用于疾病治疗):归属 MDA 医疗器械注册,不适用食品体系。
Source: 综合报道
Editor: Alex

