还有半个月 日本保健品强制推行GMP
跨境白皮书
2024 年之前，跨境进口日本保健品代加工品牌众多。然而，受 2024 年 3 月小林制药红曲产品引发健康受损事件（截至 2024 年 7 月累计 84 例死亡）的严重影响，日本内阁府、消费者厅（CAA）及厚生劳动省（MHLW）出台了行业修正案，大幅新增监管要求。
加之核废水排放因素，日本食品已成为跨境进口中最早被要求提供原产地证、检测报告及物流轨迹等证件的国家。
近两年，许多原本在日本代工的跨境保健品已转移至其他国家。对于仍从事日本跨境保健品的企业需注意：距离日本保健品强制推行 GMP 认证正式实施仅剩半个月。
为防范类似小林制药红曲事件重演并提升功能性表示食品制度的可信度，日本消费者厅于 2024 年 6 月向 WTO 提交 TBT 通报（G/TBT/N/JPN/817），提议修订《食品标示标准》。
2026 年 9 月 1 日为最终过渡期截止日。自该日起，凡涉及特定剂型的功能性表示食品，必须强制符合 GMP 规范。
根据日本消费者厅官方说明，GMP 强制管理对象为“以天然提取物等为原材料的片剂、胶囊剂等食品”。
若最终产品中功能性成分的比例与天然存在状态相比发生改变（经过分馏、精制、浓缩等工艺），则属于 GMP 管控对象。
若最终产品中功能性成分比例与天然状态相同，且全部摄入不会导致过量，则可作为“其他加工食品”申报，不受 GMP 强制约束。
-
-
-
软糖、果冻、巧克力等零食形态的功能性表示食品，目前将被排除在 GMP 强制令之外（暂实行自主管理）。
GMP 制造管理全链条合规化
所有生产特定剂型功能性表示食品的本土工厂及海外代工厂，从原材料采购、称量、混合、加工、包装到最终成品出库的每一个环节，都必须全面符合厚生劳动省制定的 GMP 认定标准（2024 年 8 月 30 日内阁府告示第 108 号）。
未取得合规管理的工厂所生产的产品，将不得再冠以“功能性表示食品”字样进行标示或销售。法律明确要求生产过程“必须符合”GMP 标准。
