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作者：Petter
编辑：Petter
封面/头图：AI-generated
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据港交所披露，2026 年 8 月 6 日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”或“公司”）重新递交上市申请，中信证券、福瑞金融、中金公司、德意志证券为联席保荐人。
百利天恒的港股上市之路一波三折：公司 2024 年 7 月首次向港交所递表启动 H 股发行，此后两度因申请材料失效于 2025 年 1 月、9 月重新提交，2025 年 10 月终于通过港交所聆讯并于同年 11 月开启招股，原定 11 月 17 日正式挂牌，却在上市前夕因市场环境不佳宣布延迟全球发售；时隔约九个月后，公司于本月重新递表。
百利天恒于 2023 年 1 月 6 日在上交所科创板上市，股票代码为"688506"。截至发文前，百利天恒-U 涨 4.10%，报 319.67 元，总市值 1320 亿元。
图源：百度股市通 ▲
百利天恒是一家集药品研发、生产与营销为一体的现代生物医药企业。公司业务涵盖化药制剂、中成药制剂以及创新生物药领域，具备从小分子化学药到大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力。
主要业务
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凭借专有技术平台，百利天恒已系统性地建立起覆盖多种治疗方式的潜在 first-in-class（首创药物，在特定药物类别中第一个被开发出来的药物）或 best-in-class（在某一药物类别中效果最好的药物）管线，以针对主要肿瘤类型。
依托自研技术平台，公司已搭建一条覆盖多瘤种、多技术路线的全球创新管线，核心资产包括：
宜泽康（BL-B01D1，伦康依隆妥单抗）：EGFR×HER3 双靶 ADC，为全球首款且唯一获批的双特异性抗体 ADC，有望重塑泛瘤种治疗格局；
T-Bren：HER2 靶点 ADC，第二款进入 III 期临床阶段的核心产品，具备泛瘤种基石潜力；
SI-B001：潜在首创药物 EGFR×HER3 双抗，正在推进多项 II 期临床试验；
BL-ARC001：公司 ARC 领域首款创新候选药物，已在中国的实体瘤 I 期临床开发阶段；
截至最近可行日期，管线拥有 15 款临床阶段分子（其中 5 款在中国境外进行临床开发），均为公司自主研发。
图源：招股书 ▲
其中，在创新 ADC 药物中，宜泽康为公司全球唯一处于注册阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，亦为全球首个进入 III 期试验的双靶点双抗 ADC。
据招股书，宜泽康用于治疗既往接受至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌，以及既往接受至少两线系统性治疗的复发或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的上市申请，已通过优先审评程序获国家药监局批准；其用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的 NDA 申请也已获国家药监局受理。上述监管里程碑标志宜泽康已从临床开发阶段迈入商业化阶段。
该药物能够选择性地与肿瘤细胞上常见的两种蛋白质——表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体 3（HER3）——发生结合。由于其双特异性，宜泽康能够同时靶向肿瘤细胞上的 EGFR-EGFR 同源二聚体和 EGFR-HER3 异源二聚体，这种双重靶向策略提高了对肿瘤细胞的精准识别，减少了对正常细胞的影响。
宜泽康的设计目的是将细胞毒性有效载荷直接传递到表达 EGFR 和 HER3 的肿瘤细胞。当宜泽康与肿瘤细胞结合后，它会被这些细胞内化并转移到溶酶体中。宜泽康的双特异性使其能够更牢固和稳定地与肿瘤细胞结合，从而促进其更有效的内化。
内化后，宜泽康的连接子部分会被裂解，释放出其治疗有效载荷，这会引发基因毒性应激反应，导致癌细胞程序性死亡或凋亡。由于癌细胞可能对只针对单一抗原的治疗方法产生耐药性，宜泽康通过同时针对两种不同的抗原来降低这种耐药性的发生。下图为宜泽康的作用机制示意图。
图源：招股书 ▲
据临床试验数据，公司认为，宜泽康具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。截至最近可行日期，宜泽康正在中国及海外超过 45 项临床试验中接受评估，包括于中国进行的 14 项 III 期试验、三项全球关键 II/III 期注册临床试验等，且已就合共八项适应症获得突破性治疗认定。早期临床结果表明，宜泽康在实体瘤中具有强大的抗肿瘤活性及可控的安全性，包括非小细胞肺癌及乳腺癌（全球两种最高发的肿瘤类型）。
同时，公司的中期数据显示，宜泽康在多种癌症的抗肿瘤疗法的表现可能优于标准疗法及其他市售的 ADC（无论是单药还是与免疫疗法、靶向疗法或化疗的联合疗法）。
此外，公司正在将宜泽康的试验范围扩大至 EGFR 或 HER3 表达水平较高的其他主要适应症，包括头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、尿道上皮癌及妇科癌症（见下图）。
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于 2023 年 12 月，公司与全球顶尖制药公司之一的 BMS（百时美施贵宝，在 2023 年的营收达到 450 亿美元）建立了合作伙伴关系，汇集了两家行业领导者的专业技能和资源，以加快宜泽康的研发和商业化进程。
根据 BMS 协议，BMS 同意向公司支付 800 百万美元的首付款及最多 500 百万美元的或有近期付款，并在达成若干里程碑后，公司还有资格获得额外最多 71 亿美元的付款，潜在对价总额最高达 84 亿美元，是迄今为止全球抗体偶联（ADC）领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。截至最近可行日期，公司已收到 800 百万美元的首付款及 250 百万美元的首个临床试验里程碑付款，并预计于 2026 年第四季度触发第二个临床试验里程碑。
股权架构
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朱义博士直接持有公司 72.22% 的已发行股份，为公司的控股股东；
OAP III持股 5.91%；
张苏娅女士持股 2.32%；
其他 A 股股东合计持股约 19.55%。
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财务数据